- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02218905
Normative værdier og dannelse af regressionsligninger for et minuts tid at stå test i en sund normal indisk befolkning (1minSTS)
29. august 2014 opdateret af: Baskaran Chandrasekaran
Fase 0-undersøgelse af referenceværdier for et minuts sidde til at stå test i sund indisk befolkning - en tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse skal finde sammenhæng mellem antallet af gentagelser den frivillige kan sidde og stå i en armløs stol og deres alder, højde, vægt og køn.
Forskerens hypotese er, at der er en moderat sammenhæng mellem antropometriske karakteristika og antallet af situps.
Dette kan delvist definere evnen til funktionel kapacitet og quadriceps evne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sit to stand får stadig større betydning som et værktøj til måling af funktionel kapacitet i moderne kroniske sygdommes arena.
Men referenceværdierne for normativ population er ikke tilgængelige.
Derfor sigtede nærværende undersøgelse på at finde sammenhæng mellem de antropometriske variabler (alder, højde, vægt) og antallet af sidde-stå-gentagelser.
De frivillige vil blive bedt om at sidde og stå i en armløs stol på 40 tommer højde.
Antallet af gentagelser vil blive korreleret, og der vil blive opsøgt regressionsligninger, der relaterer antallet af gentagelser og antropometriske variabler gennem bedst passende regressionsligninger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
196
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- 30 - 80 år
- Hospitalspersonale, pårørende til patienter, der melder sig frivilligt til testen
- Er villig til at give samtykke til testen
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske kardiovaskulære og lungesygdomme
- På antikoagulantia
- Kræft under kemoterapi, strålebehandling
- nylige ortopædiske lidelser (slidgigt, reumatoid arthritis, operationer mindre end 3 måneder)
- Balanceforringelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sid for at stå test
Et minut sidde at stå i 40 tommer armløs stol.
Træthed, åndenød og manglende opretholdelse af tempoet vil føre til, at testen afbrydes
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde og stå i en 40 tommer stol i 60 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal gentagelser af sit ups inden for 60 sekunder
Tidsramme: baseline, 1,5 minutter
|
baseline, 1,5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
pulsgendannelse (på sekunder)
Tidsramme: 1 minut
|
1 minut
|
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: baseline, 1 minut
|
baseline, 1 minut
|
mætning (%)
Tidsramme: baseline, 0,5 minut, 1 minut
|
baseline, 0,5 minut, 1 minut
|
Puls (slag/min)
Tidsramme: baseline, 0,5 minut, 1 minut
|
baseline, 0,5 minut, 1 minut
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske variable
Tidsramme: Baseline
|
Alder, højde, vægt på de frivillige
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2014
Først opslået (Skøn)
18. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/311
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskelige sunde frivillige
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus Vacciner
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
Kliniske forsøg med Sid for at stå test
-
Riphah International UniversityAfsluttetEfterår | Alderdom; SvaghedPakistan
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkendtCerebrovaskulær ulykkeCanada
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University College, LondonRoyal National Orthopaedic Hospital NHS Trust; The Neurokinex Charitable... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Istinye UniversityAfsluttetSlag | Tele-vurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stolestandstestKalkun
-
Medtronic BRCMedtronic Bakken Research CenterAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetHøretab, støj-induceretDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetKomplekse regionale smertesyndromerFrankrig
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu