Valores normativos y formación de ecuaciones de regresión para la prueba de estar sentado en un minuto en una población india sana y normal (1minSTS)
29 de agosto de 2014 actualizado por: Baskaran Chandrasekaran
Estudio de fase 0 de valores de referencia para la prueba de estar sentado en un minuto en población india saludable: un estudio transversal
Este estudio tiene como objetivo encontrar la relación entre el número de repeticiones que el voluntario puede sentarse y pararse en una silla sin brazos y su edad, altura, peso y sexo.
La hipótesis de los investigadores es que existe una relación moderada entre las características antropométricas y el número de sentadillas.
Esto puede definir parcialmente la habilidad de la capacidad funcional y la habilidad del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sit to stand está ganando importancia como una herramienta de medición de la capacidad funcional en el campo de las enfermedades crónicas modernas.
Pero los valores de referencia para la población normativa no están disponibles.
Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo encontrar la relación entre las variables antropométricas (edad, altura, peso) y el número de repeticiones de sentarse a pararse.
Se les pedirá a los voluntarios que se sienten para pararse en una silla sin brazos de 40 pulgadas de altura.
Se correlacionará el número de repeticiones y se buscarán ecuaciones de regresión relacionando el número de repeticiones y las variables antropométricas mediante ecuaciones de regresión de mejor ajuste
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- 30 - 80 años
- Personal del hospital, familiares de pacientes que se ofrecen como voluntarios para la prueba.
- Dispuesto a dar su consentimiento para la prueba.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares y pulmonares crónicas
- Sobre anticoagulantes
- Cáncer sometido a quimioterapia, radioterapia
- dolencias ortopédicas recientes (osteoartritis, artritis reumatoide, cirugías de menos de 3 meses)
- Deterioros de equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sentarse para soportar la prueba
Un minuto para sentarse y pararse en una silla sin brazos de 40 pulgadas.
La fatiga, la dificultad para respirar y la falta de mantenimiento del ritmo darán lugar a la muerte de la prueba.
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Se les pedirá a los sujetos que se sienten o se paren en una silla de 40 pulgadas durante 60 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de repeticiones de abdominales en 60 segundos
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 minutos
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línea de base, 1,5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recuperación de la frecuencia cardíaca (en segundos)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 minuto
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línea de base, 1 minuto
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saturación (%)
Periodo de tiempo: línea de base, 0,5 minutos, 1 minuto
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línea de base, 0,5 minutos, 1 minuto
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Frecuencia cardíaca (latidos/min)
Periodo de tiempo: línea de base, 0,5 minutos, 1 minuto
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línea de base, 0,5 minutos, 1 minuto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables antropométricas
Periodo de tiempo: Base
|
Edad, altura, peso de los voluntarios.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13/311
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