Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative verdier og forming av regresjonsligninger for ett minutts testing i sunn normal indisk befolkning (1minSTS)

29. august 2014 oppdatert av: Baskaran Chandrasekaran

Fase 0-studie av referanseverdier for ett minutts test i en sunn indisk befolkning – en tverrsnittsstudie

Denne studien skal finne sammenheng mellom antall repetisjoner den frivillige kan sitte og stå i en armløs stol og deres alder, høyde, vekt og kjønn. Etterforskerens hypotese er at det er en moderat sammenheng mellom antropometriske egenskaper og antall situps. Dette kan delvis definere evnen til funksjonell kapasitet og quadriceps evne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sit to stand blir stadig viktigere som et verktøy for funksjonell kapasitetsmåling på moderne arena for kroniske sykdommer. Men referanseverdiene for normativ populasjon er ikke tilgjengelig. Derfor tok denne studien sikte på å finne sammenheng mellom de antropometriske variablene (alder, høyde, vekt) og antall sitt-å-stå-repetisjoner. De frivillige vil bli bedt om å sitte å stå i en armløs stol på 40 tommer høyde. Antall repetisjoner vil bli korrelert og regresjonsligninger vil bli oppsøkt som relaterer antall repetisjoner og antropometriske variabler gjennom best passende regresjonsligninger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • 30 - 80 år gammel
  • Sykehusansatte, pårørende til pasienter som melder seg frivillig til testen
  • Villig til å gi samtykke til testen

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske kardiovaskulære og lungesykdommer
  • På antikoagulantia
  • Kreft som gjennomgår cellegift, strålebehandling
  • nylige ortopediske plager (slitasjegikt, revmatoid artritt, operasjoner mindre enn 3 måneder)
  • Balanseforringelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitt for å stå test
Ett minutt sitte å stå i 40 tommer armløs stol. Tretthet, andpustenhet og unnlatelse av å holde tempoet vil føre til at testen avbrytes
Atferdsmessig: Sitt for å stå test
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte å stå i 40 tommers stol i 60 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall repetisjoner av sit-ups innen 60 sekunder
Tidsramme: baseline, 1,5 minutter
baseline, 1,5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsgjenoppretting (i sekunder)
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: grunnlinje, 1 minutt
grunnlinje, 1 minutt
metning (%)
Tidsramme: baseline, 0,5 minutt, 1 minutt
baseline, 0,5 minutt, 1 minutt
Hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: baseline, 0,5 minutt, 1 minutt
baseline, 0,5 minutt, 1 minutt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske variabler
Tidsramme: Grunnlinje
Alder, høyde, vekt på de frivillige
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskaran Chandrasekaran

Samarbeidspartnere

PSG Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13/311

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere