- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218905
Wartości normatywne i tworzenie równań regresji dla jednominutowego testu siadania i stania w zdrowej normalnej populacji Indii (1minSTS)
29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Baskaran Chandrasekaran
Badanie fazy 0 wartości referencyjnych dla jednominutowego testu siadania i wstawania u zdrowej populacji Indii — badanie przekrojowe
Niniejsze badanie ma na celu znalezienie związku między liczbą powtórzeń, jaką ochotnik jest w stanie usiąść i stać na krześle bez podłokietników, a jego wiekiem, wzrostem, wagą i płcią.
Badacze stawiają hipotezę, że istnieje umiarkowany związek między cechami antropometrycznymi a liczbą brzuszków.
Może to częściowo określać zdolność wydolności funkcjonalnej i zdolność mięśnia czworogłowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siad do stania zyskuje na znaczeniu jako narzędzie pomiaru wydolności funkcjonalnej na arenie współczesnych chorób przewlekłych.
Jednak wartości referencyjne dla populacji normatywnej nie są dostępne.
Stąd niniejsze badania miały na celu znalezienie związku między zmiennymi antropometrycznymi (wiek, wzrost, masa ciała) a liczbą powtórzeń z pozycji siedzącej na stojącą.
Ochotnicy zostaną poproszeni, aby usiąść i stanąć na krześle bez ramienia o wysokości 40 cali.
Liczba powtórzeń zostanie skorelowana, a równania regresji zostaną wyszukane, łącząc liczbę powtórzeń i zmienne antropometryczne za pomocą najlepiej dopasowanych równań regresji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- 30 - 80 lat
- Personel szpitala, krewni pacjentów zgłaszających się na badanie
- Chęć wyrażenia zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby układu krążenia i płuc
- Na antykoagulantach
- Rak w trakcie chemioterapii, radioterapii
- niedawno przebyte dolegliwości ortopedyczne (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, operacje poniżej 3 miesięcy)
- Zaburzenia równowagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test siadania i wstawania
Jedna minuta siedzenia i stania na 40-calowym krześle bez podłokietników.
Zmęczenie, duszności i brak utrzymania tempa doprowadzą do przerwania testu
|
Badani zostaną poproszeni o siedzenie i stanie na 40-calowym krześle przez 60 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba powtórzeń przysiadów w ciągu 60 sekund
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1,5 minuty
|
linia podstawowa, 1,5 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przywracanie tętna (w sekundach)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 minuta
|
linia bazowa, 1 minuta
|
|
nasycenie (%)
Ramy czasowe: linia bazowa, 0,5 minuty, 1 minuta
|
linia bazowa, 0,5 minuty, 1 minuta
|
|
Tętno (uderzenia/min)
Ramy czasowe: linia bazowa, 0,5 minuty, 1 minuta
|
linia bazowa, 0,5 minuty, 1 minuta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne antropometryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, wzrost, waga ochotników
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .