- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218905
Normatiiviset arvot ja regressioyhtälöiden muodostaminen yhden minuutin istumiseen ja seisomiseen terveellä ja normaalilla intiaaniväestöllä (1minSTS)
perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Baskaran Chandrasekaran
Vaihe 0 -tutkimus yhden minuutin istumisesta seisomaan -testille viitearvoista terveellä Intian väestöllä - poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää yhteys kädettömässä tuolissa istumaan ja seisomaan kykenevän vapaaehtoisen toistojen määrän ja iän, pituuden, painon ja sukupuolen välillä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että antropometristen ominaisuuksien ja istuntojen lukumäärän välillä on kohtalainen suhde.
Tämä voi osittain määritellä toimintakyvyn ja nelipäisen lihaskyvyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seisomaan istumisen merkitys toiminnallisen kapasiteetin mittausvälineenä on kasvamassa nykyaikaisten kroonisten sairauksien areenalla.
Normatiivisen väestön viitearvoja ei ole saatavilla.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää yhteys antropometristen muuttujien (ikä, pituus, paino) ja istumisesta seisomaan toistojen lukumäärän välillä.
Vapaaehtoisia pyydetään istumaan seisomaan 40 tuuman korkeudessa käsivarrettomassa tuolissa.
Toistojen määrä korreloidaan ja regressioyhtälöt etsitään, jotka liittyvät toistojen määrään ja antropometrisiin muuttujiin parhaiten sopivien regressioyhtälöiden avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 30-80 vuotta vanha
- Sairaalan henkilökunta, vapaaehtoisesti testaavien potilaiden omaiset
- Valmis antamaan suostumuksen kokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet
- Antikoagulanttien kohdalla
- Syöpä kemoterapiassa, sädehoidossa
- viimeaikaiset ortopediset sairaudet (nivelrikko, nivelreuma, alle 3 kuukautta kestäneet leikkaukset)
- Tasapainohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istu seisomaan koe
Istu minuutti seisomaan 40 tuuman käsinojattomassa tuolissa.
Väsymys, hengenahdistus ja tempon ylläpitämisen epäonnistuminen johtavat kokeen menetykseen
|
Koehenkilöitä pyydetään istumaan ja seisomaan 40 tuuman tuolilla 60 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Istumaan nousujen toistojen määrä 60 sekunnin sisällä
Aikaikkuna: perusviiva, 1,5 minuuttia
|
perusviiva, 1,5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sykkeen palautuminen (sekunneissa)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
|
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: perusviiva, 1 minuutti
|
perusviiva, 1 minuutti
|
|
kylläisyys (%)
Aikaikkuna: perusviiva, 0,5 minuuttia, 1 minuutti
|
perusviiva, 0,5 minuuttia, 1 minuutti
|
|
Syke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: perusviiva, 0,5 minuuttia, 1 minuutti
|
perusviiva, 0,5 minuuttia, 1 minuutti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vapaaehtoisten ikä, pituus, paino
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .