- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02218905
Valori normativi e formazione di equazioni di regressione per un minuto di test da seduti a in piedi in una popolazione indiana sana e normale (1minSTS)
29 agosto 2014 aggiornato da: Baskaran Chandrasekaran
Studio di fase 0 sui valori di riferimento per un minuto di test da seduti a in piedi nella popolazione indiana sana: uno studio trasversale
Questo studio ha lo scopo di trovare una relazione tra il numero di ripetizioni del volontario in grado di sedersi e stare in piedi su una sedia senza braccioli e la sua età, altezza, peso e sesso.
Gli investigatori ipotizzano che ci sia una moderata relazione tra caratteristiche antropometriche e numero di addominali.
Questo può definire parzialmente l'abilità della capacità funzionale e l'abilità del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sit to stand sta acquisendo importanza come strumento di misurazione della capacità funzionale nella moderna arena delle malattie croniche.
Ma i valori di riferimento per la popolazione normativa non sono disponibili.
Quindi il presente studio mira a trovare una relazione tra le variabili antropometriche (età, altezza, peso) e il numero di ripetizioni da seduto a in piedi.
Ai volontari verrà chiesto di sedersi per stare in piedi su una sedia senza braccioli alta 40 pollici.
Il numero di ripetizioni sarà correlato e si cercheranno equazioni di regressione relative al numero di ripetizioni e alle variabili antropometriche attraverso equazioni di regressione best fit
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
196
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- 30 - 80 anni
- Personale ospedaliero, parenti di pazienti che si offrono volontari per il test
- Disposto a dare il consenso per il test
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari e polmonari croniche
- Sugli anticoagulanti
- Cancro sottoposto a chemio, radioterapia
- disturbi ortopedici recenti (artrosi, artrite reumatoide, interventi chirurgici da meno di 3 mesi)
- Compromissione dell'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Siediti per sostenere la prova
Un minuto seduto per stare in piedi su una sedia senza braccioli da 40 pollici.
La stanchezza, la mancanza di respiro e l'incapacità di mantenere il tempo porteranno all'interruzione del test
|
Ai soggetti verrà chiesto di sedersi per stare in piedi su una sedia da 40 pollici per 60 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di ripetizioni di sit up entro 60 secondi
Lasso di tempo: linea di base, 1,5 minuti
|
linea di base, 1,5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
recupero della frequenza cardiaca (in secondi)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
1 minuto
|
|
pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: linea di base, 1 minuto
|
linea di base, 1 minuto
|
|
saturazione (%)
Lasso di tempo: linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
|
linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
|
|
Frequenza cardiaca (battiti/min)
Lasso di tempo: linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
|
linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili antropometriche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Età, altezza, peso dei volontari
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/311
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