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Valori normativi e formazione di equazioni di regressione per un minuto di test da seduti a in piedi in una popolazione indiana sana e normale (1minSTS)

29 agosto 2014 aggiornato da: Baskaran Chandrasekaran

Studio di fase 0 sui valori di riferimento per un minuto di test da seduti a in piedi nella popolazione indiana sana: uno studio trasversale

Questo studio ha lo scopo di trovare una relazione tra il numero di ripetizioni del volontario in grado di sedersi e stare in piedi su una sedia senza braccioli e la sua età, altezza, peso e sesso. Gli investigatori ipotizzano che ci sia una moderata relazione tra caratteristiche antropometriche e numero di addominali. Questo può definire parzialmente l'abilità della capacità funzionale e l'abilità del quadricipite.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il sit to stand sta acquisendo importanza come strumento di misurazione della capacità funzionale nella moderna arena delle malattie croniche. Ma i valori di riferimento per la popolazione normativa non sono disponibili. Quindi il presente studio mira a trovare una relazione tra le variabili antropometriche (età, altezza, peso) e il numero di ripetizioni da seduto a in piedi. Ai volontari verrà chiesto di sedersi per stare in piedi su una sedia senza braccioli alta 40 pollici. Il numero di ripetizioni sarà correlato e si cercheranno equazioni di regressione relative al numero di ripetizioni e alle variabili antropometriche attraverso equazioni di regressione best fit

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

196

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • 30 - 80 anni
  • Personale ospedaliero, parenti di pazienti che si offrono volontari per il test
  • Disposto a dare il consenso per il test

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari e polmonari croniche
  • Sugli anticoagulanti
  • Cancro sottoposto a chemio, radioterapia
  • disturbi ortopedici recenti (artrosi, artrite reumatoide, interventi chirurgici da meno di 3 mesi)
  • Compromissione dell'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Siediti per sostenere la prova
Un minuto seduto per stare in piedi su una sedia senza braccioli da 40 pollici. La stanchezza, la mancanza di respiro e l'incapacità di mantenere il tempo porteranno all'interruzione del test
Ai soggetti verrà chiesto di sedersi per stare in piedi su una sedia da 40 pollici per 60 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ripetizioni di sit up entro 60 secondi
Lasso di tempo: linea di base, 1,5 minuti
linea di base, 1,5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
recupero della frequenza cardiaca (in secondi)
Lasso di tempo: 1 minuto
1 minuto
pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: linea di base, 1 minuto
linea di base, 1 minuto
saturazione (%)
Lasso di tempo: linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
Frequenza cardiaca (battiti/min)
Lasso di tempo: linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto
linea di base, 0,5 minuti, 1 minuto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili antropometriche
Lasso di tempo: Linea di base
Età, altezza, peso dei volontari
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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