- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02218905
Нормативные значения и формирование уравнений регрессии для одноминутного теста «сиди, чтобы встать» в здоровом нормальном индийском населении (1minSTS)
29 августа 2014 г. обновлено: Baskaran Chandrasekaran
Фаза 0. Изучение референтных значений для одноминутного теста «сиди и вставай» у здорового индийского населения — поперечное исследование
Это исследование должно найти связь между количеством повторений, которые добровольцы могут сидеть и стоять на стуле без подлокотников, и их возрастом, ростом, весом и полом.
По гипотезе исследователей существует умеренная связь между антропометрическими характеристиками и количеством приседаний.
Это может частично определять возможности функциональных возможностей и возможностей четырехглавой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функция «Сидеть, чтобы встать» приобретает все большее значение как инструмент измерения функциональных возможностей в современной арене хронических заболеваний.
Но эталонные значения для нормативного населения отсутствуют.
Таким образом, настоящее исследование было направлено на поиск взаимосвязи между антропометрическими переменными (возраст, рост, вес) и количеством повторений из положения сидя в положение стоя.
Добровольцев попросят сесть и встать на стул без подлокотников высотой 40 дюймов.
Количество повторений будет коррелировано, и будут найдены уравнения регрессии, связывающие количество повторений и антропометрические переменные с помощью наиболее подходящих уравнений регрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- 30 - 80 лет
- Персонал больницы, родственники пациентов, добровольно согласившихся пройти тест
- Готов дать согласие на тест
Критерий исключения:
- Хронические сердечно-сосудистые и легочные заболевания
- На антикоагулянтах
- Рак проходит химиотерапию, лучевую терапию
- недавние ортопедические заболевания (остеоартрит, ревматоидный артрит, операции менее 3 месяцев)
- Нарушения баланса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сядьте, чтобы выдержать тест
Одна минута сидеть, чтобы стоять в 40-дюймовом кресле без подлокотников.
Усталость, одышка и неспособность поддерживать темп приведут к провалу теста.
|
Субъектов попросят сесть и встать на 40-дюймовый стул в течение 60 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество повторений приседаний за 60 секунд
Временное ограничение: исходный уровень, 1,5 минуты
|
исходный уровень, 1,5 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
восстановление сердечного ритма (в секундах)
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 минута
|
исходный уровень, 1 минута
|
|
насыщенность (%)
Временное ограничение: исходный уровень, 0,5 минуты, 1 минута
|
исходный уровень, 0,5 минуты, 1 минута
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: исходный уровень, 0,5 минуты, 1 минута
|
исходный уровень, 0,5 минуты, 1 минута
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, рост, вес добровольцев
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: RM PL Ramanathan, MD DM, PSG Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13/311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .