Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomatická léčba akutní nekomplikované divertikulitidy

30. července 2015 aktualizováno: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Účelem této studie je určit bezpečnost a účinnost symptomatické léčby (tj. bez antimikrobiálních léků) akutní nekomplikované divertikulitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní nekomplikovaná* divertikulitida diagnostikovaná počítačovou tomografií

    • Žádný absces, píštěl, obstrukce a vzdálený intra- nebo retroperitoneální vzduch. Perikolní vzduch povolen.

Kritéria vyloučení:

  • Antimikrobiální léčba již byla zahájena
  • Imunosuprese (např. diabetes, kortikosteroidy, imunosupresiva, chemoterapie, chronické onemocnění jater)
  • Podezření na generalizovanou peritonitidu
  • Orgánová dysfunkce
  • Další infekce vyžadující antimikrobiální léčbu
  • Těhotenství
  • Věk < 18 let nebo > 90 let
  • Chybí písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Symptomatická léčba
Lék: Paracetamol
Lék: Ibuprofen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace divertikulitidy
Časové okno: 30 dnů od přidělení
Výskyt komplikací divertikulitidy (absces, volná perforace, nutnost operace)
30 dnů od přidělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Na konci pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 2 dny
Na konci pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 2 dny
Míra opětovného přijetí
Časové okno: 30 dní od propuštění
Počet pacientů znovu přijatých do nemocnice
30 dní od propuštění
Recidiva divertikulitidy
Časové okno: 10 let
Počet recidivujících divertikulitid v rámci sledování
10 let
Úmrtnost
Časové okno: 30 dnů od přidělení
Počet zemřelých pacientů
30 dnů od přidělení
Potřeba elektivní resekce sigmatu
Časové okno: 10 let
Počet pacientů, kteří podstoupili elektivní resekci sigmatu
10 let
Nutnost urgentní operace divertikulitidy při jiném příjmu
Časové okno: 10 let
Počet pacientů vyžadujících urgentní operaci pro divertikulitidu při jiném příjmu
10 let
Zahájení podávání antimikrobiálních léků
Časové okno: Po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 2 dny
Počet pacientů, kteří užívali antimikrobiální léky
Po dobu hospitalizace předpokládaný průměr 2 dny
Pozdní komplikace divertikulitidy
Časové okno: 10 let
Počet pacientů, u kterých se rozvinou pozdní komplikace divertikulitidy, např. píštěl, striktura
10 let
Rychlost stomie
Časové okno: 10 let
Počet pacientů, kteří dostanou stomii
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS-Dnro122-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit