Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawowe leczenie ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia objawowego (tj. bez leków przeciwdrobnoustrojowych) ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre niepowikłane* zapalenie uchyłków jelita grubego rozpoznane za pomocą tomografii komputerowej

    • Brak ropnia, przetoki, niedrożności i odległego powietrza wewnątrz lub zaotrzewnowego. Dozwolone powietrze perikoliczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Już rozpoczęto leczenie przeciwdrobnoustrojowe
  • Immunosupresja (np. cukrzyca, kortykosteroidy, leki immunosupresyjne, chemioterapia, przewlekła choroba wątroby)
  • Podejrzenie uogólnionego zapalenia otrzewnej
  • Dysfunkcja narządów
  • Kolejna infekcja wymagająca leków przeciwdrobnoustrojowych
  • Ciąża
  • Wiek < 18 lat lub > 90 lat
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie objawowe
Lek: Paracetamol
Lek: Ibuprofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: 30 dni od przydziału
Częstość występowania powikłań zapalenia uchyłków (ropień, wolna perforacja, konieczność operacji)
30 dni od przydziału

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu w szpitalu przewidywany średnio 2 dni
Pod koniec pobytu w szpitalu przewidywany średnio 2 dni
Wskaźnik ponownych przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
Liczba pacjentów ponownie przyjętych do szpitala
30 dni od wypisu
Nawrót zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba nawrotów zapalenia uchyłków w okresie obserwacji
10 lat
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od przydziału
Liczba zmarłych pacjentów
30 dni od przydziału
Konieczność planowej resekcji esicy
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba pacjentów poddanych planowej resekcji esicy
10 lat
Konieczność pilnej operacji zapalenia uchyłków przy kolejnym przyjęciu
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba pacjentów wymagających pilnej operacji z powodu zapalenia uchyłków przy kolejnym przyjęciu
10 lat
Rozpoczęcie podawania leku przeciwdrobnoustrojowego
Ramy czasowe: Na czas pobytu w szpitalu przewidywany średnio 2 dni
Liczba pacjentów, którzy otrzymali leki przeciwdrobnoustrojowe
Na czas pobytu w szpitalu przewidywany średnio 2 dni
Późne powikłanie zapalenia uchyłków
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba pacjentów, u których rozwinęły się późne powikłania zapalenia uchyłków, m.in. przetoka, zwężenie
10 lat
Wskaźnik stomii
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba pacjentów, którzy otrzymują stomię
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS-Dnro122-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj