Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomatische behandeling van acute ongecompliceerde diverticulitis

30 juli 2015 bijgewerkt door: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van symptomatische behandeling (d.w.z. zonder antimicrobiële geneesmiddelen) van acute ongecompliceerde diverticulitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Computertomografie gediagnosticeerde acute ongecompliceerde* diverticulitis

    • Geen abces, fistel, obstructie en verre intra- of retroperitoneale lucht. Pericolische lucht toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds gestart met antimicrobiële medicatie
  • Immunosuppressie (bijv. diabetes, corticosteroïdmedicatie, immunosuppressieve medicatie, chemotherapie, chronische leverziekte)
  • Verdenking van gegeneraliseerde peritonitis
  • Orgaan disfunctie
  • Een andere infectie die antimicrobiële medicatie vereist
  • Zwangerschap
  • Leeftijd < 18 jaar of > 90 jaar
  • Ontbrekende schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Symptomatische behandeling
Geneesmiddel: Paracetamol
Geneesmiddel: Ibuprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van diverticulitis
Tijdsspanne: 30 dagen na toewijzing
Incidentie van complicaties van diverticulitis (abces, vrije perforatie, noodzaak van een operatie)
30 dagen na toewijzing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: Aan het einde van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
Aan het einde van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
Percentage heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Aantal patiënten opnieuw opgenomen in het ziekenhuis
30 dagen na ontslag
Herhaling van diverticulitis
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal recidiverende diverticulitis binnen follow-up
10 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na toewijzing
Aantal overleden patiënten
30 dagen na toewijzing
Behoefte aan electieve sigmoïdresectie
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten dat een electieve sigmoïdresectie heeft ondergaan
10 jaar
Noodzaak van een spoedoperatie voor diverticulitis bij een andere opname
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten dat bij een andere opname een spoedoperatie voor diverticulitis nodig had
10 jaar
Aanvang antimicrobieel geneesmiddel
Tijdsspanne: Voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 2 dagen
Aantal patiënten dat antimicrobiële geneesmiddelen heeft gekregen
Voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 2 dagen
Late complicatie van diverticulitis
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten dat late complicaties van diverticulitis ontwikkelt, b.v. fistel, vernauwing
10 jaar
Stoma tarief
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal patiënten dat een stoma krijgt
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS-Dnro122-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diverticulitis

Klinische onderzoeken op Paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren