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Tratamiento sintomático de la diverticulitis aguda no complicada

30 de julio de 2015 actualizado por: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia del tratamiento sintomático (es decir, sin fármacos antimicrobianos) de diverticulitis aguda no complicada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diverticulitis aguda no complicada* diagnosticada por tomografía computarizada

    • Sin absceso, fístula, obstrucción y aire intra o retroperitoneal a distancia. Se permite el aire pericólico.

Criterio de exclusión:

  • Ya comenzó la medicación antimicrobiana
  • Inmunosupresión (por ej. diabetes, medicación con corticosteroides, medicación inmunosupresora, quimioterapia, enfermedad hepática crónica)
  • Sospecha de peritonitis generalizada
  • Disfunción de órganos
  • Otra infección que requiere medicación antimicrobiana
  • El embarazo
  • Edad < 18 años o > 90 años
  • Falta el consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento sintomático
Droga: Paracetamol
Droga: Ibuprofeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones de la diverticulitis
Periodo de tiempo: 30 días desde la asignación
Incidencia de complicaciones de diverticulitis (absceso, perforación libre, necesidad de cirugía)
30 días desde la asignación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Al final de la estancia hospitalaria, una media esperada de 2 días
Al final de la estancia hospitalaria, una media esperada de 2 días
Tasa de reingresos
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta
Número de pacientes readmitidos en el hospital
30 días desde el alta
Recurrencia de diverticulitis
Periodo de tiempo: 10 años
Número de diverticulitis recurrentes durante el seguimiento
10 años
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días desde la asignación
Número de pacientes fallecidos
30 días desde la asignación
Necesidad de resección sigmoidea electiva
Periodo de tiempo: 10 años
Número de pacientes que han sido sometidos a resección sigmoidea electiva
10 años
Necesidad de cirugía urgente por diverticulitis en otro ingreso
Periodo de tiempo: 10 años
Número de pacientes que requirieron cirugía de urgencia por diverticulitis en otro ingreso
10 años
Comienzo de la droga antimicrobiana
Periodo de tiempo: Para la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 días
Número de pacientes que han recibido fármacos antimicrobianos
Para la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 días
Complicación tardía de la diverticulitis
Periodo de tiempo: 10 años
Número de pacientes que desarrollan complicaciones tardías de diverticulitis, p. fístula, estenosis
10 años
Tasa de estoma
Periodo de tiempo: 10 años
Número de pacientes que reciben un estoma
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUS-Dnro122-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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