Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматическое лечение острого неосложненного дивертикулита

30 июля 2015 г. обновлено: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности симптоматического лечения (т. без антимикробных препаратов) острого неосложненного дивертикулита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый неосложненный* дивертикулит по данным компьютерной томографии

    • Отсутствие абсцесса, свища, непроходимости и отдаленного внутри- или забрюшинного воздуха. Допускается периколический воздух.

Критерий исключения:

  • Уже начато противомикробное лечение
  • Иммуносупрессия (например, сахарный диабет, кортикостероидные препараты, иммунодепрессанты, химиотерапия, хронические заболевания печени)
  • Подозрение на распространенный перитонит
  • Органная дисфункция
  • Другая инфекция, требующая противомикробного лечения
  • Беременность
  • Возраст < 18 лет или > 90 лет
  • Отсутствие письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симптоматическое лечение
Лекарство: Парацетамол
Лекарство: Ибупрофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения дивертикулита
Временное ограничение: 30 дней с момента распределения
Частота осложнений дивертикулита (абсцесс, свободная перфорация, потребность в операции)
30 дней с момента распределения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: В конце пребывания в больнице ожидаемое среднее значение 2 дня
В конце пребывания в больнице ожидаемое среднее значение 2 дня
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество пациентов, повторно госпитализированных
30 дней после выписки
Рецидив дивертикулита
Временное ограничение: 10 лет
Количество рецидивов дивертикулита за период наблюдения
10 лет
Смертность
Временное ограничение: 30 дней с момента распределения
Количество умерших пациентов
30 дней с момента распределения
Необходимость плановой резекции сигмовидной кишки
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов, перенесших плановую резекцию сигмовидной кишки
10 лет
Необходимость экстренной операции по поводу дивертикулита при повторном поступлении
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной операции по поводу дивертикулита при повторном поступлении
10 лет
Начало антимикробного препарата
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время пребывания в больнице составляет 2 дня.
Количество пациентов, получавших противомикробные препараты
Ожидаемое среднее время пребывания в больнице составляет 2 дня.
Поздние осложнения дивертикулита
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов, у которых развились поздние осложнения дивертикулита, т.е. свищ, стриктура
10 лет
Скорость стомы
Временное ограничение: 10 лет
Количество пациентов, которым установлена ​​стома
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Соавторы

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS-Dnro122-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться