Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin komplisoitumattoman divertikuliitin oireenmukainen hoito

torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oireenmukaisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus (esim. ilman mikrobilääkkeitä) akuutissa komplisoitumattomassa divertikuliitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietokonetomografialla diagnosoitu akuutti komplisoitumaton* divertikuliitti

    • Ei paise, fisteli, tukkeuma ja kaukainen intra- tai retroperitoneaalinen ilma. Perikolinen ilma sallittu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikrobilääkitys on jo aloitettu
  • Immunosuppressio (esim. diabetes, kortikosteroidilääkitys, immunosuppressiiviset lääkkeet, kemoterapia, krooninen maksasairaus)
  • Yleistynyt peritoniitin epäily
  • Elinten toimintahäiriö
  • Toinen infektio, joka vaatii mikrobilääkkeitä
  • Raskaus
  • Ikä < 18 vuotta tai > 90 vuotta
  • Kirjallinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oireellinen hoito
Lääke: Parasetamoli
Lääke: Ibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Divertikuliitin komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää jakamisesta
Divertikuliitin komplikaatioiden ilmaantuvuus (absessi, vapaa perforaatio, leikkauksen tarve)
30 päivää jakamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon lopussa odotettu keskiarvo 2 päivää
Sairaalahoidon lopussa odotettu keskiarvo 2 päivää
Uudelleenottoprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisesta
Sairaalaan uudelleen otettujen potilaiden määrä
30 päivää irtisanomisesta
Divertikuliitin uusiutuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toistuvien divertikuliittien lukumäärä seurannan aikana
10 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää jakamisesta
Kuolleiden potilaiden määrä
30 päivää jakamisesta
Elektiivisen sigmoidiresektion tarve
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on tehty elektiivinen sigmoidiresektio
10 vuotta
Hätäleikkauksen tarve divertikuliitin vuoksi toisessa vastaanotossa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Divertikuliitin vuoksi hätäleikkausta tarvitsevien potilaiden määrä toisessa vastaanotossa
10 vuotta
Mikrobilääkehoidon aloitus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon keston arvioitu keskiarvo on 2 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet mikrobilääkkeitä
Sairaalahoidon keston arvioitu keskiarvo on 2 päivää
Divertikuliitin myöhäinen komplikaatio
Aikaikkuna: 10 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy divertikuliitin myöhäisiä komplikaatioita, esim. fisteli, ahtauma
10 vuotta
Avanteen määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Avanneen saaneiden potilaiden lukumäärä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS-Dnro122-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa