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Tratamento sintomático da diverticulite aguda não complicada

30 de julho de 2015 atualizado por: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia do tratamento sintomático (ou seja, sem drogas antimicrobianas) de diverticulite aguda não complicada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diverticulite aguda não complicada* diagnosticada por tomografia computadorizada

    • Sem abscesso, fístula, obstrução e ar distante intra ou retroperitoneal. Ar pericólico permitido.

Critério de exclusão:

  • Já iniciou medicação antimicrobiana
  • Imunossupressão (por ex. diabetes, medicação corticosteróide, medicação imunossupressora, quimioterapia, doença hepática crônica)
  • Suspeita de peritonite generalizada
  • Disfunção orgânica
  • Outra infecção que requer medicação antimicrobiana
  • Gravidez
  • Idade < 18 anos ou > 90 anos
  • Falta de consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento sintomático
Medicamento: Paracetamol
Medicamento: Ibuprofeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações da diverticulite
Prazo: 30 dias a partir da alocação
Incidência de complicações da diverticulite (abscesso, perfuração livre, necessidade de cirurgia)
30 dias a partir da alocação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação (dias)
Prazo: Ao final da internação, espera-se uma média de 2 dias
Ao final da internação, espera-se uma média de 2 dias
Taxa de readmissões
Prazo: 30 dias a partir da alta
Número de pacientes readmitidos no hospital
30 dias a partir da alta
Recorrência de diverticulite
Prazo: 10 anos
Número de diverticulite recorrente no acompanhamento
10 anos
Mortalidade
Prazo: 30 dias a partir da alocação
Número de pacientes falecidos
30 dias a partir da alocação
Necessidade de ressecção sigmoide eletiva
Prazo: 10 anos
Número de pacientes submetidos à ressecção sigmoide eletiva
10 anos
Necessidade de cirurgia de emergência para diverticulite em outra internação
Prazo: 10 anos
Número de pacientes que necessitaram de cirurgia de emergência para diverticulite em outra internação
10 anos
Início da droga antimicrobiana
Prazo: Durante a internação, uma média esperada de 2 dias
Número de pacientes que receberam drogas antimicrobianas
Durante a internação, uma média esperada de 2 dias
Complicação tardia da diverticulite
Prazo: 10 anos
Número de pacientes que desenvolvem complicações tardias de diverticulite, por exemplo. fístula, estenose
10 anos
Taxa de estoma
Prazo: 10 anos
Número de pacientes que recebem um estoma
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUS-Dnro122-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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