Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento sintomatico della diverticolite acuta non complicata

30 luglio 2015 aggiornato da: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia del trattamento sintomatico (es. senza farmaci antimicrobici) di diverticolite acuta non complicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diverticolite acuta non complicata* diagnosticata mediante tomografia computerizzata

    • Nessun ascesso, fistola, ostruzione e aria intra o retroperitoneale distante. Aria pericolica consentita.

Criteri di esclusione:

  • Già iniziato il trattamento antimicrobico
  • Immunosoppressione (ad es. diabete, farmaci corticosteroidi, farmaci immunosoppressori, chemioterapia, malattia epatica cronica)
  • Sospetto di peritonite generalizzata
  • Disfunzione d'organo
  • Un'altra infezione che richiede farmaci antimicrobici
  • Gravidanza
  • Età < 18 anni o > 90 anni
  • Consenso scritto mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento sintomatico
Droga: Paracetamolo
Droga: Ibuprofene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze della diverticolite
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assegnazione
Incidenza delle complicanze della diverticolite (ascesso, perforazione libera, necessità di intervento chirurgico)
30 giorni dall'assegnazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Al termine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
Al termine della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
Numero pazienti ricoverati in ospedale
30 giorni dalla dimissione
Ricorrenza di diverticolite
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di diverticoliti ricorrenti durante il follow-up
10 anni
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dall'assegnazione
Numero di pazienti deceduti
30 giorni dall'assegnazione
Necessità di resezione elettiva del sigma
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di pazienti sottoposti a resezione elettiva del sigma
10 anni
Necessità di intervento chirurgico d'urgenza per diverticolite su un altro ricovero
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di pazienti che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza per diverticolite in un altro ricovero
10 anni
Inizio del farmaco antimicrobico
Lasso di tempo: Per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
Numero di pazienti che hanno ricevuto farmaci antimicrobici
Per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 giorni
Complicanza tardiva della diverticolite
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di pazienti che sviluppano complicanze tardive della diverticolite, ad es. fistola, stenosi
10 anni
Tasso di stomia
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di pazienti che ricevono una stomia
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS-Dnro122-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi