Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Symptomatische Behandlung der akuten unkomplizierten Divertikulitis

30. Juli 2015 aktualisiert von: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer symptomatischen Behandlung (d. h. ohne Antibiotika) bei akuter unkomplizierter Divertikulitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Computertomographisch diagnostizierte akute unkomplizierte* Divertikulitis

    • Kein Abszess, Fistel, Obstruktion und entfernte intra- oder retroperitoneale Luft. Perikolische Luft erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Bereits begonnene antimikrobielle Medikation
  • Immunsuppression (z. Diabetes, Kortikosteroid-Medikamente, Immunsuppressiva, Chemotherapie, chronische Lebererkrankung)
  • Verdacht auf generalisierte Peritonitis
  • Organfunktionsstörung
  • Eine andere Infektion, die antimikrobielle Medikamente erfordert
  • Schwangerschaft
  • Alter < 18 Jahre oder > 90 Jahre
  • Fehlende schriftliche Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Symptomatische Behandlung
Arzneimittel: Paracetamol
Arzneimittel: Ibuprofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der Divertikulitis
Zeitfenster: 30 Tage ab Zuteilung
Auftreten von Komplikationen einer Divertikulitis (Abszess, freie Perforation, Notwendigkeit einer Operation)
30 Tage ab Zuteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthaltes voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage
Am Ende des Krankenhausaufenthaltes voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage
Rate der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage ab Entlassung
Anzahl Patienten, die erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
30 Tage ab Entlassung
Wiederauftreten der Divertikulitis
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl rezidivierender Divertikulitis innerhalb des Follow-up
10 Jahre
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage ab Zuteilung
Anzahl der verstorbenen Patienten
30 Tage ab Zuteilung
Notwendigkeit einer elektiven Sigmaresektion
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Patienten, die sich einer elektiven Sigmaresektion unterzogen haben
10 Jahre
Notwendigkeit einer Notoperation wegen Divertikulitis bei einer weiteren Aufnahme
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Patienten, die bei einer weiteren Aufnahme eine Notoperation wegen Divertikulitis benötigen
10 Jahre
Beginn des antimikrobiellen Medikaments
Zeitfenster: Für die Dauer des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 2 Tage erwartet
Anzahl der Patienten, die antimikrobielle Medikamente erhalten haben
Für die Dauer des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 2 Tage erwartet
Spätkomplikation der Divertikulitis
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Patienten, die Spätkomplikationen einer Divertikulitis entwickeln, z. Fistel, Striktur
10 Jahre
Stomarate
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Patienten, die ein Stoma erhalten
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS-Dnro122-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren