Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symptomatisk behandling av akutt ukomplisert divertikulitt

30. juli 2015 oppdatert av: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av symptomatisk behandling (dvs. uten antimikrobielle legemidler) av akutt ukomplisert divertikulitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Computertomografi-diagnostisert akutt ukomplisert* divertikulitt

    • Ingen abscess, fistel, obstruksjon og fjern intra- eller retroperitoneal luft. Perikolluft tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede begynt med antimikrobiell medisin
  • Immunsuppresjon (f.eks. diabetes, kortikosteroidmedisiner, immundempende medisiner, kjemoterapi, kronisk leversykdom)
  • Mistanke om generalisert peritonitt
  • Organ dysfunksjon
  • En annen infeksjon som krever antimikrobiell medisin
  • Svangerskap
  • Alder < 18 år eller > 90 år
  • Mangler skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Symptomatisk behandling
Legemiddel: Paracetamol
Legemiddel: Ibuprofen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av divertikulitt
Tidsramme: 30 dager fra tildeling
Forekomst av komplikasjoner av divertikulitt (abscess, fri perforering, behov for kirurgi)
30 dager fra tildeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Ved slutten av sykehusoppholdet forventes et gjennomsnitt på 2 dager
Ved slutten av sykehusoppholdet forventes et gjennomsnitt på 2 dager
Frekvens for gjenopptak
Tidsramme: 30 dager fra utskrivning
Antall pasienter gjeninnlagt på sykehus
30 dager fra utskrivning
Gjentakelse av divertikulitt
Tidsramme: 10 år
Antall tilbakevendende divertikulitter innen oppfølging
10 år
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra tildeling
Antall døde pasienter
30 dager fra tildeling
Behov for elektiv sigmoid reseksjon
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter som har gjennomgått elektiv sigmoid reseksjon
10 år
Behov for akuttoperasjon for divertikulitt ved annen innleggelse
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter som trenger akuttoperasjon for divertikulitt ved annen innleggelse
10 år
Oppstart av antimikrobielt medikament
Tidsramme: For varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
Antall pasienter som har mottatt antimikrobielle legemidler
For varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 dager
Sen komplikasjon av divertikulitt
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter som utvikler senkomplikasjoner av divertikulitt f.eks. fistel, innsnevring
10 år
Stomifrekvens
Tidsramme: 10 år
Antall pasienter som får stomi
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbeidspartnere

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS-Dnro122-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere