Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomatisk behandling af akut ukompliceret divertikulitis

30. juli 2015 opdateret af: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​symptomatisk behandling (dvs. uden antimikrobielle lægemidler) af akut ukompliceret divertikulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Computertomografi-diagnosticeret akut ukompliceret* divertikulitis

    • Ingen byld, fistel, obstruktion og fjern intra- eller retroperitoneal luft. Perikol luft tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede påbegyndt antimikrobiel medicin
  • Immunsuppression (f.eks. diabetes, kortikosteroidmedicin, immunsuppressiv medicin, kemoterapi, kronisk leversygdom)
  • Mistanke om generaliseret peritonitis
  • Organ dysfunktion
  • En anden infektion, der kræver antimikrobiel medicin
  • Graviditet
  • Alder < 18 år eller > 90 år
  • Mangler skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Symptomatisk behandling
Medicin: Paracetamol
Medicin: Ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af divertikulitis
Tidsramme: 30 dage fra tildeling
Forekomst af komplikationer til diverticulitis (absces, fri perforation, behov for operation)
30 dage fra tildeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hospitalsopholdet forventes et gennemsnit på 2 dage
Ved afslutningen af ​​hospitalsopholdet forventes et gennemsnit på 2 dage
Antallet af genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
Antal patienter genindlagt på hospitalet
30 dage fra udskrivelsen
Gentagelse af divertikulitis
Tidsramme: 10 år
Antal tilbagevendende divertikulitis inden for opfølgning
10 år
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra tildeling
Antal afdøde patienter
30 dage fra tildeling
Behov for elektiv sigmoid resektion
Tidsramme: 10 år
Antal patienter, der har gennemgået elektiv sigmoideum resektion
10 år
Behov for akut operation for divertikulitis ved anden indlæggelse
Tidsramme: 10 år
Antal patienter, der skal have akut operation for diverticulitis ved anden indlæggelse
10 år
Påbegyndelse af antimikrobielt lægemiddel
Tidsramme: For varigheden af ​​hospitalsopholdet forventes et gennemsnit på 2 dage
Antal patienter, der har modtaget antimikrobielle lægemidler
For varigheden af ​​hospitalsopholdet forventes et gennemsnit på 2 dage
Sen komplikation af divertikulitis
Tidsramme: 10 år
Antal patienter, der udvikler senkomplikationer af divertikulitis f.eks. fistel, forsnævring
10 år
Stomifrekvens
Tidsramme: 10 år
Antal patienter, der får stomi
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

Vatsatautien tutkimussäätiö - foundation
Mary and Georg Ehrnroot's foundation
Finnish Surgical society
Martti I. Turunen Foundation
Governmental competitive funds (EVO)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2014

Først opslået (Skøn)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS-Dnro122-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner