Fiberoptické hodnocení polohy dýchacích cest LMA (Laryngelova maska) během anestezie se spontánním dýcháním nebo řízenou ventilací u dětí
25. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) je užitečná pro pediatrickou chirurgii a existují různé metody zavádění LMA.
Když vyšetřovatelé vyhodnotí polohu LMA, mohou použít fibrooptický bronchoskop (1. až 4. stupeň).
U dětských pacientů jsou klinické příznaky (tlak v dýchacích cestách < 20 cm H2O, exspirační hladina CO2) normální, ale stupeň je 3 nebo 4.
A to přinese vysoké riziko aspirace.
Nedávné studie uvádějí polohu LMA po navození celkové anestezie, nikoli po operaci.
Proto budou vyšetřovatelé pozorovat pozici LMA třikrát; po úvodu do celkové anestezie, po kaudálním bloku a po operaci, stejně jako rozdíl mezi spontánní a řízenou ventilací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti, u kterých je plánována urologická operace v celkové anestezii pomocí LMA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav 1 nebo 2,
- dětských pacientů od 1 měsíce do 7 let
- v celkové anestezii pomocí LMA
- získat informovaný souhlas od opatrovníka
Kritéria vyloučení:
- obtížné dýchací cesty
- onemocnění dýchacích cest; URI, astma, zápal plic
- nezíská informovaný souhlas od opatrovníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
spontánní skupina
udržovat spontánní dýchání během operace a zaznamenávat dechový objem, ET CO2, dechovou frekvenci, špičkový tlak v dýchacích cestách, SpO2
|
|
kontrolovaná skupina
řízená ventilace (dechový objem 8ml/kg, ET CO2 35~40mmHg) během operace, záznam maximálního tlaku v dýchacích cestách, SpO2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost vložení LMA
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FOB (vláknooptický bronchoskop) klasifikace polohy LMA
Časové okno: 1 hodina
|
1. stupeň: viditelný pouze hrtan, 2. stupeň: viditelný hrtan a epiglottis, 3. stupeň: epiglottis narážela na mřížku LMA, 4. stupeň: epiglottis byla sklopená a hrtan nebyl vidět)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0550
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .