Avaliação por Fibra Óptica da Posição da LMA (Máscara Laríngea) Durante Anestesia com Respiração Espontânea ou Ventilação Controlada em Crianças
25 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
LMA (Larynge Mask Airway) é útil para cirurgia pediátrica, e existem vários métodos de inserção de LMA.
Quando os investigadores avaliam a posição da ML, eles podem usar broncoscópio de fibra óptica (grau 1 a 4).
Para pacientes pediátricos, os sinais clínicos (pressão das vias aéreas <20cmH2O, nível expiratório de CO2) são vistos normais, mas o grau é 3 ou 4.
E isso trará alto risco de aspiração.
Estudos recentes relataram a posição da ML após a indução da anestesia geral e não após a operação.
Portanto, os investigadores observarão a posição do LMA três vezes; após a indução da anestesia geral, após o bloqueio caudal e após a operação, bem como a diferença em relação à ventilação espontânea e controlada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos que planejam fazer cirurgia urológica sob anestesia geral usando ML
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico ASA 1 ou 2,
- pacientes pediátricos de 1 mês a 7 anos de idade
- sob anestesia geral usando ML
- obter o consentimento informado do tutor
Critério de exclusão:
- via aérea difícil
- doenças das vias aéreas; IVAS, asma, pneumonia
- não obter o consentimento informado do responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo espontâneo
manter a respiração espontânea durante a operação e registrar o volume corrente, ET CO2, frequência respiratória, pressão de pico nas vias aéreas, SpO2
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grupo controlado
ventilação controlada (volume corrente 8ml/kg, ET CO2 35~40mmHg) durante a operação, registrando a pressão de pico nas vias aéreas, SpO2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sucesso de inserção de ML
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação FOB (broncoscópio de fibra óptica) da posição LMA
Prazo: 1 hora
|
Grau 1: apenas a laringe visível, Grau 2: laringe e epiglote visíveis, Grau 3: a epiglote estava colidindo com a grade da LMA, Grau 4: a epiglote estava dobrada para baixo e a laringe não podia ser vista)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0550
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