Światłowodowa ocena położenia LMA (maski krtaniowej) podczas znieczulenia z oddychaniem spontanicznym lub kontrolowaną wentylacją u dzieci
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
LMA (maska krtaniowa do dróg oddechowych) jest przydatna w chirurgii dziecięcej i istnieją różne metody wprowadzania LMA.
Kiedy badacze oceniają pozycję LMA, mogą użyć bronchoskopu światłowodowego (stopień 1 do 4).
U pacjentów pediatrycznych objawy kliniczne (ciśnienie w drogach oddechowych <20 cmH2O, stężenie CO2 w wydechu) są prawidłowe, ale stopień 3 lub 4.
A to przyniesie duże ryzyko aspiracji.
W ostatnich badaniach opisano położenie LMA po indukcji znieczulenia ogólnego, a nie po operacji.
Dlatego badacze będą trzykrotnie obserwować pozycję LMA; po indukcji znieczulenia ogólnego, po bloku ogonowym i po operacji oraz różnica dotycząca wentylacji spontanicznej i kontrolowanej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni planowani do operacji urologicznej w znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA 1 lub 2,
- dzieci w wieku od 1 miesiąca do 7 lat
- w znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA
- uzyskanie świadomej zgody opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- trudne drogi oddechowe
- choroby dróg oddechowych; URI, astma, zapalenie płuc
- nieuzyskania świadomej zgody opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
spontaniczna grupa
utrzymywać spontaniczne oddychanie podczas operacji i rejestrować objętość oddechową, ET CO2, częstość oddechów, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, SpO2
|
|
kontrolowana grupa
kontrolowana wentylacja (objętość oddechowa 8ml/kg, ET CO2 35~40mmHg) podczas operacji, rejestracja szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych, SpO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia wprowadzenia LMA
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FOB (bronchoskop światłowodowy) stopniowanie pozycji LMA
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stopień 1: widoczna tylko krtań, Stopień 2: widoczna krtań i nagłośnia, Stopień 3: nagłośnia uderzała o maskownicę LMA, Stopień 4: nagłośnia była zagięta i krtań nie była widoczna)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .