Evaluación con fibra óptica de la posición de la LMA (vía aérea con mascarilla laríngea) durante la anestesia con respiración espontánea o ventilación controlada en niños
25 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) es útil para la cirugía pediátrica, y existen varios métodos de inserción de LMA.
Cuando los investigadores evalúan la posición de la LMA, pueden usar un broncoscopio de fibra óptica (Grado 1 a 4).
Para los pacientes pediátricos, los signos clínicos (presión en las vías respiratorias <20 cmH2O, nivel de CO2 espiratorio) se ven normales pero el grado es 3 o 4.
Y esto traerá alto riesgo de aspiración.
Estudios recientes informaron la posición de la LMA después de la inducción de la anestesia general, no después de la operación.
Por lo tanto, los investigadores observarán la posición de la LMA tres veces; después de la inducción de la anestesia general, después del bloqueo caudal y después de la operación, así como la diferencia con respecto a la ventilación espontánea y controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos que planean someterse a una cirugía urológica bajo anestesia general usando LMA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 o 2,
- pacientes pediátricos de 1 mes a 7 años
- bajo anestesia general usando LMA
- obtener el consentimiento informado del tutor
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil
- enfermedades de las vías respiratorias; URI, asma, neumonía
- no obtener el consentimiento informado del tutor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo espontáneo
mantener la respiración espontánea durante la operación y registrar el volumen corriente, ET CO2, frecuencia respiratoria, presión máxima en las vías respiratorias, SpO2
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grupo controlado
ventilación controlada (volumen tidal 8ml/kg, ET CO2 35~40mmHg) durante la operación, registrando la presión máxima en las vías respiratorias, SpO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de éxito de la inserción de LMA
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación FOB (broncoscopio de fibra óptica) de la posición de la LMA
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Grado 1: solo la laringe visible, Grado 2: la laringe y la epiglotis visibles, Grado 3: la epiglotis incidía en la rejilla LMA, Grado 4: la epiglotis estaba doblada hacia abajo y no se podía ver la laringe)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0550
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