Fiberoptisk evaluering af LMA (Laryngel Mask Airway) position under anæstesi med spontan respiration eller kontrolleret ventilation hos børn
25. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) er nyttig til pædiatrisk kirurgi, og der er forskellige metoder til LMA-indsættelse.
Når efterforskerne vurderer LMA-positionen, kan efterforskerne bruge fiberoptisk bronkoskop (grad 1 til 4).
For pædiatriske patienter ses kliniske tegn (luftvejstryk <20cmH2O, ekspiratorisk CO2-niveau) normale, men graden er 3 eller 4.
Og dette vil medføre høj risiko for aspiration.
Nylige undersøgelser rapporterede LMA-positionen efter generel anæstesi-induktion ikke efter operation.
Derfor vil efterforskerne observere LMA-positionen tre gange; efter generel anæstesi-induktion, efter kaudal blokering og efter operation samt forskellen med hensyn til spontan og kontrolleret ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der er planlagt til at få urologisk kirurgi under generel anæstesi ved hjælp af LMA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 eller 2,
- pædiatriske patienter fra 1 måned til 7 år
- under generel anæstesi med LMA
- at få informeret samtykke fra værgen
Ekskluderingskriterier:
- vanskelige luftveje
- luftvejssygdomme; URI, astma, lungebetændelse
- ikke får informeret samtykke fra værgen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
spontan gruppe
opretholde spontan vejrtrækning under operationen og registrere tidalvolumen, ET CO2, respirationsfrekvens, peak luftvejstryk, SpO2
|
|
kontrolleret gruppe
kontrolleret ventilation (tidalvolumen 8ml/kg, ET CO2 35~40mmHg) under operationen, registrering af peak luftvejstryk, SpO2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesrate for LMA-indsættelse
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FOB (fiberoptisk bronkoskop) gradering af LMA position
Tidsramme: 1 time
|
Grad 1: kun strubehovedet synligt, Grad 2: strubehovedet og epiglottis synligt, Grade 3: epiglottis ramte LMA-gitteret, Grade 4: epiglottis var foldet ned, og strubehovedet kunne ikke ses)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2014
Først opslået (Skøn)
19. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2019
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0550
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .