Fiberoptische Bewertung der Position der LMA (Laryngel Mask Airway) während der Anästhesie mit Spontanatmung oder kontrollierter Beatmung bei Kindern
25. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) ist nützlich für die Kinderchirurgie, und es gibt verschiedene Methoden der LMA-Einführung.
Wenn die Untersucher die LMA-Position bewerten, können die Untersucher ein faseroptisches Bronchoskop (Grad 1 bis 4) verwenden.
Bei pädiatrischen Patienten sind die klinischen Symptome (Atemwegsdruck < 20 cmH2O, exspiratorischer CO2-Wert) normal, aber der Grad ist 3 oder 4.
Und dies bringt ein hohes Aspirationsrisiko mit sich.
Jüngste Studien berichteten über die Position der LMA nach der Einleitung der Vollnarkose, nicht nach der Operation.
Daher werden die Ermittler die LMA-Position dreimal beobachten; nach Vollnarkoseeinleitung, nach kaudaler Blockade und nach Operation sowie der Unterschied zwischen Spontan- und kontrollierter Beatmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten, bei denen eine urologische Operation unter Vollnarkose mit LMA geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status 1 oder 2,
- pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 7 Jahren
- unter Vollnarkose mit LMA
- informierte Zustimmung des Vormunds einholen
Ausschlusskriterien:
- schwieriger Atemweg
- Atemwegserkrankungen; URI, Asthma, Lungenentzündung
- keine Einverständniserklärung des Vormunds einholen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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spontane Gruppe
Spontanatmung während der Operation aufrechterhalten und Tidalvolumen, ET CO2, Atemfrequenz, Atemwegsspitzendruck, SpO2 aufzeichnen
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kontrollierte Gruppe
kontrollierte Beatmung (Tidalvolumen 8 ml/kg, ET CO2 35~40 mmHg) während der Operation, Aufzeichnung des Spitzendrucks der Atemwege, SpO2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsrate der LMA-Insertion
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FOB (faseroptisches Bronchoskop) Einstufung der LMA-Position
Zeitfenster: 1 Stunde
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Grad 1: nur der Kehlkopf sichtbar, Grad 2: Kehlkopf und Kehldeckel sichtbar, Grad 3: die Kehldeckel berührten das LMA-Gitter, Grad 4: die Kehldeckel waren heruntergeklappt und der Kehlkopf war nicht sichtbar)
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0550
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