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Valutazione a fibre ottiche della posizione della LMA (via aerea della maschera laringea) durante l'anestesia con respirazione spontanea o ventilazione controllata nei bambini

25 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) è utile per la chirurgia pediatrica e ci sono vari metodi di inserimento LMA. Quando gli investigatori valutano la posizione LMA, gli investigatori possono utilizzare il broncoscopio a fibre ottiche (grado da 1 a 4). Per i pazienti pediatrici, i segni clinici (pressione delle vie aeree <20 cmH2O, livello espiratorio di CO2) sono normali ma il grado è 3 o 4. E questo porterà un alto rischio di aspirazione. Studi recenti hanno riportato la posizione della LMA dopo l'induzione dell'anestesia generale e non dopo l'operazione. Pertanto, gli investigatori osserveranno la posizione LMA tre volte; dopo l'induzione dell'anestesia generale, dopo il blocco caudale e dopo l'operazione, nonché la differenza tra ventilazione spontanea e controllata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici che devono sottoporsi a chirurgia urologica in anestesia generale con LMA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA 1 o 2,
  2. pazienti pediatrici da 1 mese a 7 anni
  3. in anestesia generale con LMA
  4. ottenere il consenso informato dal tutore

Criteri di esclusione:

  1. vie aeree difficili
  2. malattie delle vie aeree; URI, asma, polmonite
  3. non ottenere il consenso informato dal tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo spontaneo
mantenere la respirazione spontanea durante l'operazione e registrare volume corrente, ET CO2, frequenza respiratoria, pressione massima delle vie aeree, SpO2
gruppo controllato
ventilazione controllata (volume corrente 8 ml/kg, ET CO2 35~40 mmHg) durante l'operazione, registrazione della pressione massima delle vie aeree, SpO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo dell'inserimento della LMA
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione FOB (broncoscopio a fibre ottiche) della posizione della LMA
Lasso di tempo: 1 ora
Grado 1: solo la laringe visibile, Grado 2: laringe ed epiglottide visibili, Grado 3: l'epiglottide interferiva con la griglia LMA, Grado 4: l'epiglottide era piegata verso il basso e la laringe non poteva essere vista)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0550

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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