Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasvezelevaluatie van de LMA-positie (Laryngel Mask Airway) tijdens anesthesie met spontane ademhaling of gecontroleerde ventilatie bij kinderen

25 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) is nuttig voor kinderchirurgie en er zijn verschillende methoden voor het inbrengen van LMA. Wanneer de onderzoekers de LMA-positie evalueren, kunnen de onderzoekers een fiberoptische bronchoscoop gebruiken (graad 1 tot 4). Bij pediatrische patiënten worden de klinische symptomen (luchtwegdruk <20 cm H2O, expiratoir CO2-niveau) normaal gezien, maar de graad is 3 of 4. En dit brengt een hoog risico op aspiratie met zich mee. Recente studies rapporteerden de LMA-positie na algemene anesthesie-inductie, niet na een operatie. Daarom zullen de onderzoekers de LMA-positie drie keer observeren; na algemene anesthesie-inductie, na caudale blokkade en na een operatie, evenals het verschil met betrekking tot spontane en gecontroleerde ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die gepland staan ​​voor een urologische operatie onder algemene anesthesie met behulp van LMA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status 1 of 2,
  2. pediatrische patiënten van 1 maand tot 7 jaar oud
  3. onder algemene verdoving met behulp van LMA
  4. het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de voogd

Uitsluitingscriteria:

  1. moeilijke luchtweg
  2. luchtwegaandoeningen; URI, astma, longontsteking
  3. geen geïnformeerde toestemming krijgen van de voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
spontane groep
behoud van de spontane ademhaling tijdens de operatie en registreer het teugvolume, ET CO2, ademhalingsfrequentie, piekluchtwegdruk, SpO2
gecontroleerde groep
gecontroleerde beademing (teugvolume 8 ml/kg, ET CO2 35~40 mmHg) tijdens de operatie, opname van de piekluchtwegdruk, SpO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slagingspercentage van LMA-insertie
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOB-beoordeling (fiberoptic bronchoscope) van de LMA-positie
Tijdsspanne: 1 uur
Graad 1: alleen het strottenhoofd zichtbaar, Graad 2: strottenhoofd en epiglottis zichtbaar, Graad 3: epiglottis botste tegen het LMA-rooster, Graad 4: epiglottis was naar beneden gevouwen en het strottenhoofd was niet te zien)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0550

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinderurologische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren