LMA (laryngel Mask Airway) -asennon kuituoptinen arviointi nukutuksen aikana spontaanilla hengityksellä tai hallitulla ventilaatiolla lapsilla
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
LMA (Laryngel Mask Airway) on hyödyllinen lastenkirurgiassa, ja LMA:n asettamiseen on useita menetelmiä.
Kun tutkijat arvioivat LMA-asemaa, he voivat käyttää kuituoptista bronkoskooppia (luokka 1-4).
Lapsipotilailla kliiniset oireet (hengityspaine < 20 cmH2O, uloshengityksen CO2-taso) ovat normaaleja, mutta luokka on 3 tai 4.
Ja tämä tuo suuren aspiraatioriskin.
Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat LMA-asennon yleisanestesian induktion jälkeen, ei leikkauksen jälkeen.
Siksi tutkijat tarkkailevat LMA:n sijaintia kolme kertaa; yleisanestesian induktion jälkeen, kaudaalikatkos ja leikkauksen jälkeen sekä ero spontaanin ja kontrolloidun ventilaation suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joille on suunniteltu urologinen leikkaus yleisanestesiassa LMA:n avulla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1 tai 2,
- 1 kuukauden - 7 vuoden ikäiset lapsipotilaat
- yleisanestesiassa LMA:lla
- saada edunvalvojalta tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeat hengitystiet
- hengitysteiden sairaudet ; URI, astma, keuhkokuume
- ei saa edunvalvojalta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
spontaani ryhmä
ylläpitää spontaania hengitystä leikkauksen aikana ja tallentaa hengityksen tilavuuden, ET CO2:n, hengitystiheyden, hengitysteiden huippupaineen, SpO2:n
|
|
kontrolloitu ryhmä
ohjattu ventilaatio (hengitystilavuus 8ml/kg, ET CO2 35~40mmHg) leikkauksen aikana, tallentaa huippuhengityspaineen, SpO2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LMA-lisäyksen onnistumisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LMA-aseman FOB (fiberoptic bronchoscope) -luokitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aste 1: vain kurkunpää näkyvissä, aste 2: kurkunpää ja kurkunpää näkyvissä, aste 3: kurkunpää kosketti LMA-säleikköä, luokka 4: kurkunpää oli taitettu alas eikä kurkunpäätä näkynyt)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0550
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .