Évaluation par fibre optique de la position du LMA (Laryngel Mask Airway) pendant l'anesthésie avec respiration spontanée ou ventilation contrôlée chez l'enfant
25 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le LMA (Laryngel Mask Airway) est utile pour la chirurgie pédiatrique, et il existe différentes méthodes d'insertion du LMA.
Lorsque les enquêteurs évaluent la position LMA, les enquêteurs peuvent utiliser un bronchoscope à fibre optique (Grade 1 à 4).
Pour les patients pédiatriques, les signes cliniques (pression des voies respiratoires < 20 cm H2O, niveau de CO2 expiratoire) sont considérés comme normaux, mais le grade est de 3 ou 4.
Et cela entraînera un risque élevé d'aspiration.
Des études récentes ont rapporté la position LMA après l'induction de l'anesthésie générale et non après l'opération.
Par conséquent, les enquêteurs observeront la position du LMA trois fois ; après induction sous anesthésie générale, après bloc caudal et après opération ainsi que la différence entre ventilation spontanée et contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques qui doivent subir une chirurgie urologique sous anesthésie générale à l'aide de LMA
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1 ou 2,
- patients pédiatriques de 1 mois à 7 ans
- sous anesthésie générale à l'aide de LMA
- obtenir le consentement éclairé du tuteur
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles
- maladies des voies respiratoires ; URI, asthme, pneumonie
- ne pas obtenir le consentement éclairé du tuteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe spontané
maintenir une respiration spontanée pendant l'opération et enregistrer le volume courant, l'ET CO2, la fréquence respiratoire, la pression maximale des voies respiratoires, la SpO2
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groupe contrôlé
ventilation contrôlée (volume courant 8 ml/kg, ET CO2 35 ~ 40 mmHg) pendant l'opération, enregistrement de la pression maximale des voies respiratoires, SpO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réussite de l'insertion LMA
Délai: 1 heure
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement FOB (bronchoscope à fibre optique) de la position LMA
Délai: 1 heure
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Grade 1 : seul le larynx visible, Grade 2 : larynz et épiglotte visibles, Grade 3 : l'épiglotte empiétait sur la grille LMA, Grade 4 : l'épiglotte était repliée et le larynx n'était pas visible)
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2014
Première publication (Estimation)
19 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0550
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