- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02224300
Ošetřovatelská péče o pacienty s žilními vředy na nohou
Ošetřovatelská péče o pacienty s žilními vředy na nohou – vypracování internetového vzdělávacího programu a hodnocení jeho účinnosti
Cíle jsou:
- vytvořit internetový vzdělávací program o ošetřovatelské péči o žilní vředy na nohou (ELC)
- hodnotit klinické, kognitivní a ekonomické výsledky vzdělávacího programu
Výzkumné otázky jsou:
1. Jaké jsou kognitivní výsledky ELC (vnímané znalosti, postoje k ošetřovatelské péči o bércový vřed, úroveň teoretických znalostí a praktické znalosti)?
Hypotézy pro výzkumnou otázku 1 jsou:
- Sestry používající ELC budou mít lepší znalosti (vnímané, praktické a teoretické znalosti) než ty, které ELC používat nebudou.
- Sestry používající ELC budou mít pozitivnější přístup k ošetřovatelské péči o bércové vředy než ty, které ELC používat nebudou.
2. Jaké jsou klinické výsledky ELC (hojení vředů, velikost vředu, potřeby léčby)?
Hypotézy pro výzkumnou otázku 2 jsou:
- Hojení vředů probíhá lépe u pacientů, o které se starají sestry pomocí ELC.
- Velikosti vředů budou o 10 % menší u pacientů ošetřovaných sestrami používajícími ELC.
- Sestry používající ELC budou používat adekvátní léčebné pomůcky než ty, které ELC používat nebudou.
3. Jaké jsou ekonomické výsledky (doba ošetření a spotřeba) ELC?
Hypotéza pro výzkumnou otázku 3 zní:
1. U sester využívajících ELC budou ekonomické výdaje nižší.
Konečným cílem je propagovat ošetřovatelskou péči založenou na důkazech u pacientů s bércovým vředem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium probíhá v domácí péči ve dvou finských obcích, které jsou podobné velikosti a personální struktura a pracovní ideologie jsou v zásadě stejné.
Zápis účastníků byl zahájen informační příležitostí v obou obcích v červnu 2014. Sestry byly požádány o vyplnění dotazníku o klinické situaci pacientů, byly doručeny letáky a formuláře pro informovaný souhlas. (Obrázek 1) Všechny způsobilé sestry a pacienti budou identifikováni pomocí klinického hodnocení pacienta. Velikost vzorku byla stanovena mocenskou analýzou a výsledkem bylo, že je potřeba 200 sester v intervenční skupině a 100 sester ve srovnávací skupině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Nábor
- Homecare
-
Kontakt:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-mail: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení sester:
- Práce v obecní domácí péči
- Trvalá vazba nebo tříměsíční a delší dočasné místo v domácí péči v obci
- Práce v oblasti domácí péče, kde je během studie pečována o pacienty s chronickým bércovým vředem
Vylučovací kritéria pro sestry:
1. Práce na jiném místě než v domácí péči Neexistují žádná další kritéria vyloučení.
Kritéria pro zařazení pacientů k pozorování jsou:
- Pacient s domácí zdravotní péčí ve věku 60 a více let
- Diagnóza bércových vředů
- Chronický vřed na bérci bez diagnózy
Kritéria vyloučení pacientů:
1. Vřed s jinou diagnózou než je diagnóza bércového vředu Neexistují žádná jiná vylučovací kritéria pro pacienty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání
Intervenční skupina obdrží ELC na šest týdnů (15.9. - 26.10.2014) a srovnávací skupina jej neobdrží. Členové intervenční skupiny v budou pracovat v týmech 10 sester s týdenními otázkami (uveřejněnými v pondělí) na základě popisu pacienta existujícího v Moodle. Jeden člen týmu bude jednou týdně (ve čtvrtek) do Moodle zasílat řešení otázek. Výzkumník stáhne modelovou odpověď do Moodle jednou týdně (v pátek) a sestry porovnají svou odpověď s modelovou odpovědí (sebehodnocení). |
Intervence představuje poskytování ELC (Electronic Learning of venous ulcer nursing care) domácím zdravotním sestrám (registrovaným sestrám, veřejným zdravotním sestrám a licencovaným praktickým sestrám).
Vývoj ELC byl založen na integrativním literárním přehledu o nedostatcích ve znalostech sester v ošetřovatelské péči o bércové vředy.
Pedagogickým základem ELC je konstruktivismus a přístup smíšeného učení.
ELC zahrnuje kontaktní a distanční vzdělávání.
Obsah ELC jsou informace založené na důkazech, které již existují na internetu, a základem těchto informací jsou finské směrnice pro současnou péči o chronické bércové vředy (2014), které jsou doporučeními pro klinickou praxi založenou na důkazech.
Jsou určeny jako základ pro rozhodnutí o léčbě vředů a pokyny mohou používat sestry a další zdravotničtí pracovníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve znalostech sester před a po edukaci
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Znalosti jsou rozděleny na vědomosti vnímané sestrami, praktické a teoretické znalosti. Změny ve vnímaných znalostech budou měřeny pomocí strukturovaného samovyplňovaného dotazníku. Změny v praktických znalostech budou měřeny strukturovaným pozorováním. Změny teoretických znalostí budou měřeny strukturovaným dotazníkem (znalostní test). |
Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v přístupu sester k pacientům s bércovými vředy před a po edukaci
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Změny v postojích budou měřeny strukturovaným dotazníkem.
|
Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
|
Změny klinických proměnných; velikost bércového vředu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Během pozorování budou měřeny změny proměnných velikosti žilních nohou.
Každý žilní vřed bérce se změří papírovým pravítkem.
|
Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
|
Změny klinických proměnných; přiměřenost použitých zásob.
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Změny v přiměřenosti použitých dodávek budou měřeny strukturovaným pozorováním.
|
Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
|
Změny ekonomických proměnných nákladů na zásoby a doby ošetření.
Časové okno: Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Změny ekonomických proměnných budou měřeny strukturovaným pozorováním.
|
Výchozí stav, týden 8 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAPHOI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .