- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02224300
Omvårdnad med patienter med venösa bensår
Omvårdnad med patienter med venösa bensår - Utveckla ett internetbaserat utbildningsprogram och utvärdering av dess effektivitet
Målen är:
- utveckla ett internetbaserat utbildningsprogram om omvårdnad av venös bensår (ELC)
- utvärdera de kliniska, kognitiva och ekonomiska resultaten av utbildningsprogram
Forskningsfrågor är:
1. Vilka är de kognitiva utfallen av ELC (upplevd kunskap, attityder till venös bensår omvårdnad, teoretisk kunskapsnivå och praktisk kunskap)?
Hypoteserna för forskningsfråga 1 är:
- Sjuksköterskor som använder ELC kommer att ha bättre kunskap (upplevd, praktisk och teoretisk kunskap) än de som inte kommer att använda ELC.
- Sjuksköterskor som använder ELC kommer att ha mer positiva attityder till omvårdnad av venösa bensår än de som inte kommer att använda ELC.
2. Vilka är de kliniska resultaten av ELC (ulcusläkning, sårstorlek, behandlingsmaterial)?
Hypoteserna för forskningsfråga 2 är:
- Sårläkning fortskrider bättre bland patienter som tas om hand av sjuksköterskor som använder ELC.
- Sårstorleken kommer att vara 10 % mindre bland de patienter som vårdas av sjuksköterskor som använder ELC.
- Sjuksköterskor som använder ELC kommer att använda myr adekvata behandlingsmaterial än de som inte kommer att använda ELC.
3. Vilka är de ekonomiska resultaten (behandlingstid och leveransanvändning) av ELC?
Hypotes för forskningsfråga 3 är:
1. De ekonomiska utgifterna blir lägre bland sjuksköterskor som använder ELC.
Det yttersta målet är att främja evidensbaserad omvårdnad bland patienter med venöst bensår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien sker inom hemtjänsten i två finska kommuner, som är lika stora och personalstruktur och arbetsideologi är i grunden desamma.
Anmälan av deltagare har startat med informationstillfälle i båda kommunerna i juni 2014. Sjuksköterskor ombads att fylla i Patients Clinical Situation Questionnaire, åhörarkopior och formulär för informerat samtycke levererades. (Figur 1) Alla behöriga sjuksköterskor och patienter kommer att identifieras med Patient Clinical Assessment. Urvalsstorleken bestämdes med effektanalys och resultatet blev att det behövs 200 sjuksköterskor i interventionsgruppen och 100 sjuksköterskor i jämförelsegruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Telefonnummer: +358400667809
- E-post: misuyl@utu.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Telefonnummer: +358400667809
- E-post: misuyl@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Rekrytering
- Homecare
-
Kontakt:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-post: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Huvudutredare:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för sjuksköterskor:
- Arbetar inom kommunens hemtjänst
- Tillsvidareanknytning eller tre månader eller längre vikariat inom kommunens hemtjänst
- Arbetar i hemtjänst där patienter med kroniska bensår tas om hand under studien
Uteslutningskriterier för sjuksköterskor:
1. Arbeta på annan ort än hemtjänst Det finns inga andra uteslutningskriterier.
Inklusionskriterier för patienter till observation är:
- Hemsjukvårdspatient 60 år eller äldre
- Diagnos av venöst bensår
- Kroniskt sår i underbenet utan diagnos
Uteslutningskriterier för patienter:
1. Ett sår med annan diagnos än venöst bensår diagnos Det finns inga andra uteslutningskriterier för patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildning
Interventionsgruppen kommer att få ELC under sex veckor (15.9 - 26.10.2014) och jämförelsegruppen kommer inte att få den. Medlemmar i interventionsgruppen kommer att arbeta i team om 10 sjuksköterskor med veckofrågor (släpps på måndagar) baserat på patientbeskrivningar som finns i Moodle. En medlem i teamet kommer att skicka lösningarna på frågorna en gång i veckan (på torsdagar) Moodle. Forskaren kommer att ladda ner modellsvaret till Moodle en gång i veckan (på fredagar) och sjuksköterskor kommer att jämföra sitt svar med modellsvaret (självutvärdering). |
Intervention levererar ELC (Electronic Learning of venous leg ulcer nursing care) till hemsjukvårdssköterskor (legitimerade sjuksköterskor, hälsosköterskor och legitimerade praktiska sjuksköterskor).
ELC-utvecklingen baserades på den integrativa litteraturgenomgången om sjuksköterskors kunskapsluckor om venös bensår omvårdnad.
Den pedagogiska grunden för ELC är konstruktivism och blandat lärande.
ELC omfattar kontaktinlärning och distansutbildning.
Innehållet i ELC är evidensbaserad information som redan finns på Internet och grunden för informationen är Finish Current Care Guidelines for Chronic leg ulcers (2014), som är evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis.
De är avsedda som underlag för beslut om sårbehandling och riktlinjer kan användas av sjuksköterskor och annan vårdpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i sjuksköterskors kunskaper före och efter utbildningen
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Kunskapen delas in i sjuksköterskors upplevda kunskaper, praktiska och teoretiska kunskaper. Förändringar i upplevd kunskap kommer att mätas med ett strukturerat självifyllt frågeformulär. Förändringar i praktisk kunskap kommer att mätas med strukturerad observation. Förändringar i teoretisk kunskap kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär (kunskapstest). |
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i sjuksköterskors attityder till patienter med venösa bensår före och efter utbildningen
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Attitydförändringar kommer att mätas med ett strukturerat frågeformulär.
|
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Förändringar i kliniska variabler; venöst bensår storlek.
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Förändringar i variabler för venös benstorlek kommer att mätas under observationer.
Varje venöst bensår kommer att mätas med papperslinjal.
|
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Förändringar i kliniska variabler; tillräckligheten hos de förnödenheter som används.
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Förändringar i tillräcklighet för de förnödenheter som används kommer att mätas med strukturerad observation.
|
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Förändringar i ekonomiska variabler kostnad för förnödenheter och behandlingstid.
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Förändringar i ekonomiska variabler kommer att mätas med strukturerad observation.
|
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LAPHOI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på - Venösa bensår
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuSklerodermi | Digitalt sår | Scleroderma Associated Digital Ulcer
-
Istanbul UniversityHar inte rekryterat ännuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Handreumatism | Scleroderma Associated Digital UlcerKalkon
-
Istanbul UniversityAvslutadSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Handreumatism | Scleroderma Associated Digital UlcerKalkon
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge