- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02224300
Opieka pielęgniarska nad pacjentem z żylnymi owrzodzeniami podudzi
Opieka pielęgniarska nad chorym z owrzodzeniami żylnymi podudzi – opracowanie internetowego programu edukacyjnego i ocena jego skuteczności
Cele to:
- opracowanie internetowego programu edukacyjnego na temat opieki pielęgniarskiej nad żylnymi owrzodzeniami podudzi (ELC)
- ocenić kliniczne, poznawcze i ekonomiczne wyniki programu edukacyjnego
Pytania badawcze to:
1. Jakie są rezultaty poznawcze ELC (postrzegana wiedza, postawy wobec opieki pielęgniarskiej nad owrzodzeniami żylnymi podudzi, poziom wiedzy teoretycznej i praktycznej)?
Hipotezy do pytania badawczego 1 to:
- Pielęgniarki korzystające z ELC będą miały lepszą wiedzę (wiedzę postrzeganą, praktyczną i teoretyczną) niż te, które nie będą korzystać z ELC.
- Pielęgniarki korzystające z ELC będą miały bardziej pozytywne nastawienie do opieki pielęgniarskiej nad owrzodzeniami żylnymi podudzi niż pielęgniarki, które nie będą korzystać z ELC.
2. Jakie są wyniki kliniczne ELC (gojenie się wrzodów, wielkość wrzodów, materiały stosowane w leczeniu)?
Hipotezy do pytania badawczego 2 to:
- Gojenie się wrzodów przebiega lepiej u pacjentów, którymi opiekują się pielęgniarki korzystające z ELC.
- Rozmiary wrzodów będą o 10% mniejsze wśród pacjentów, którymi opiekują się pielęgniarki korzystające z ELC.
- Pielęgniarki korzystające z ELC będą korzystać z bardziej odpowiednich środków leczniczych niż te, które nie będą korzystać z ELC.
3. Jakie są wyniki ekonomiczne (czas leczenia i zużycie materiałów eksploatacyjnych) ELC?
Hipoteza do pytania badawczego 3 jest następująca:
1. Nakłady ekonomiczne będą niższe wśród pielęgniarek korzystających z ELC.
Ostatecznym celem jest promowanie opartej na dowodach opieki pielęgniarskiej wśród pacjentów z żylnym owrzodzeniem podudzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie odbywa się w opiece domowej w dwóch fińskich gminach, które są podobnej wielkości, a struktura personelu i ideologia pracy są zasadniczo takie same.
Nabór uczestników rozpoczął się od spotkania informacyjnego w obu gminach w czerwcu 2014 r. Pielęgniarki poproszono o wypełnienie Kwestionariusza Sytuacji Klinicznej Pacjenta, rozdano ulotki i formularze świadomej zgody. (Rysunek 1) Wszystkie kwalifikujące się pielęgniarki i pacjenci zostaną zidentyfikowani za pomocą oceny klinicznej pacjenta. Liczebność próby określono za pomocą analizy mocy, a wynik był taki, że potrzeba 200 pielęgniarek w grupie interwencyjnej i 100 pielęgniarek w grupie porównawczej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Numer telefonu: +358400667809
- E-mail: misuyl@utu.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Numer telefonu: +358400667809
- E-mail: misuyl@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Homecare
-
Kontakt:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-mail: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Główny śledczy:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pielęgniarek:
- Praca w gminnej opiece domowej
- Stały przydział lub tymczasowe stanowisko na trzy miesiące lub dłużej w gminnej opiece domowej
- Praca w obszarze opieki domowej, gdzie podczas badania sprawowana jest opieka nad pacjentami z przewlekłymi owrzodzeniami podudzi
Kryteria wyłączenia dla pielęgniarek:
1. Praca w innym miejscu niż opieka domowa Nie ma innych kryteriów wykluczenia.
Kryteriami włączenia pacjentów do obserwacji są:
- Pacjent domowej opieki zdrowotnej w wieku 60 lat lub starszy
- Diagnostyka owrzodzeń żylnych nóg
- Przewlekły wrzód podudzia bez rozpoznania
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
1. Owrzodzenie z rozpoznaniem innym niż owrzodzenie żylne podudzi Nie ma innych kryteriów wykluczenia pacjentów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja
Grupa interwencyjna otrzyma ELC na sześć tygodni (15.9. - 26.10.2014), a grupa porównawcza nie otrzyma go. Członkowie grupy interwencyjnej będą pracować w zespołach 10 pielęgniarek z cotygodniowymi pytaniami (wydawanymi w poniedziałki) na podstawie opisu pacjenta istniejącego w Moodle. Jeden członek zespołu będzie wysyłał rozwiązania pytań raz w tygodniu (w czwartki) do Moodle. Badacz będzie pobierał modelową odpowiedź do Moodle raz w tygodniu (w piątki), a pielęgniarki będą porównywać swoją odpowiedź z odpowiedzią modelową (samoocena). |
Interwencja polega na dostarczaniu ELC (elektronicznej nauki opieki pielęgniarskiej nad żylnymi owrzodzeniami podudzi) pielęgniarkom domowej opieki zdrowotnej (pielęgniarzom dyplomowanym, pielęgniarkom zdrowia publicznego i licencjonowanym pielęgniarkom praktycznym).
Rozwój ELC oparto na integracyjnym przeglądzie literatury na temat luk w wiedzy pielęgniarek na temat opieki pielęgniarskiej nad żylnymi owrzodzeniami podudzi.
Podstawą pedagogiczną ELC jest konstruktywizm i podejście blended learning.
ELC obejmuje kształcenie kontaktowe i kształcenie na odległość.
Treść ELC to oparte na dowodach informacje, które już istnieją w Internecie, a podstawą informacji są fińskie aktualne wytyczne dotyczące opieki nad przewlekłymi owrzodzeniami podudzi (2014), które są opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej.
Mają one stanowić podstawę do podejmowania decyzji dotyczących leczenia wrzodów, a wytyczne mogą być wykorzystywane przez pielęgniarki i innych pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w wiedzy pielęgniarek przed i po edukacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Wiedza dzieli się na wiedzę postrzeganą przez pielęgniarki, wiedzę praktyczną i wiedzę teoretyczną. Zmiany postrzeganej wiedzy będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Zmiany w wiedzy praktycznej będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanej obserwacji. Zmiany w wiedzy teoretycznej będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza (test wiedzy). |
Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany postaw pielęgniarek wobec pacjentów z owrzodzeniami żylnymi podudzi przed i po edukacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zmiany postaw będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zmiany zmiennych klinicznych; wielkość owrzodzenia żylnego nogi.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Podczas obserwacji będą mierzone zmiany wielkości żylnych kończyn dolnych.
Każde żylne owrzodzenie nogi będzie mierzone papierową linijką.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zmiany zmiennych klinicznych; adekwatność użytych materiałów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zmiany w adekwatności wykorzystywanych dostaw będą mierzone za pomocą zorganizowanej obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zmiany zmiennych ekonomicznych kosztów zaopatrzenia i czasu leczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Zmiany w zmiennych ekonomicznych będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanej obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAPHOI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .