- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02224300
Sykepleie med pasienter med venøse bensår
Sykepleie med pasienter med venøse bensår - Utvikle et internettbasert utdanningsprogram og evaluering av dets effektivitet
Målene er:
- utvikle et internettbasert utdanningsprogram om sykepleie om venøst leggsår (ELC)
- evaluere de kliniske, kognitive og økonomiske resultatene av utdanningsprogrammet
Forskningsspørsmål er:
1. Hva er de kognitive utfallene av ELC (opplevd kunnskap, holdninger til venøst leggsår sykepleie, teoretisk kunnskapsnivå og praktisk kunnskap)?
Hypoteser for forskningsspørsmål 1 er:
- Sykepleiere som bruker ELC vil ha bedre kunnskap (opplevd, praktisk og teoretisk kunnskap) enn de som ikke vil bruke ELC.
- Sykepleiere som bruker ELC vil ha mer positive holdninger til venøst leggsår sykepleie enn de som ikke vil bruke ELC.
2. Hva er de kliniske resultatene av ELC (ulcustilheling, sårstørrelse, behandlingsutstyr)?
Hypoteser for forskningsspørsmål 2 er:
- Sårheling utvikler seg bedre blant pasienter som blir tatt hånd om av sykepleiere som bruker ELC.
- Sårstørrelsene vil være 10 % mindre blant pasientene som behandles av sykepleiere som bruker ELC.
- Sykepleiere som bruker ELC vil bruke myr tilstrekkelige behandlingsforsyninger enn de som ikke vil bruke ELC.
3. Hva er de økonomiske resultatene (behandlingstid og forsyningsbruk) av ELC?
Hypotese for forskningsspørsmål 3 er:
1. De økonomiske utgiftene vil være lavere blant sykepleiere som bruker ELC.
Det endelige målet er å fremme evidensbasert sykepleie blant pasienter med venøst leggsår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet foregår i hjemmesykepleien i to finske kommuner, som har samme størrelse og personalstruktur og arbeidsideologi er i utgangspunktet den samme.
Påmelding av deltakere har startet med informasjonsanledning i begge kommuner i juni 2014. Sykepleiere ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet om pasientens kliniske situasjon, utdelinger og skjemaer for informert samtykke ble levert. (Figur 1) Alle kvalifiserte sykepleiere og pasienter vil bli identifisert med pasientens kliniske vurdering. Utvalgsstørrelsen ble bestemt med kraftanalyse og resultatet ble at det trengs 200 sykepleiere i intervensjonsgruppen og 100 sykepleiere i sammenligningsgruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Telefonnummer: +358400667809
- E-post: misuyl@utu.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Telefonnummer: +358400667809
- E-post: misuyl@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Homecare
-
Ta kontakt med:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-post: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Hovedetterforsker:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sykepleiere:
- Jobber i kommunens hjemmesykepleie
- Fast tilknytning eller tre måneder eller lengre vikariat i kommunens hjemmesykepleie
- Arbeid i hjemmesykepleie der pasienter med kronisk leggsår blir tatt hånd om under studien
Ekskluderingskriterier for sykepleiere:
1. Arbeide annet sted enn hjemmesykepleien Det er ingen andre eksklusjonskriterier.
Inkluderingskriterier for pasienter til observasjon er:
- Hjemmehelsepasient 60 år eller eldre
- Diagnose av venøst leggsår
- Kronisk sår i leggen uten diagnose
Ekskluderingskriterier for pasienter:
1. Et sår med annen diagnose enn venøst leggsårdiagnose Det er ingen andre eksklusjonskriterier for pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utdanning
Intervensjonsgruppen vil motta ELC i seks uker (15.9. - 26.10.2014) og sammenligningsgruppen vil ikke motta den. Medlemmer av intervensjonsgruppen i vil jobbe i team på 10 sykepleiere med ukentlige spørsmål (utgitt på mandager) basert på pasientbeskrivelsen som finnes i Moodle. Ett medlem av teamet vil sende løsningene på spørsmål en gang i uken (på torsdager) Moodle. Forsker vil laste ned modellsvaret til Moodle en gang i uken (på fredager) og sykepleiere vil sammenligne svaret sitt med modellsvaret (egenevaluering). |
Intervention leverer ELC (Electronic Learning of venous leg ulcer nursing care) til hjemmesykepleiere (registrerte sykepleiere, offentlige helsesøstre og lisensierte praktiske sykepleiere).
ELC-utviklingen var basert på den integrerende litteraturgjennomgangen om sykepleieres kunnskapshull på venøst leggsår.
Det pedagogiske grunnlaget for ELC er konstruktivisme og blended learning-tilnærming.
ELC omfatter kontaktlæring og fjernundervisning.
Innholdet i ELC er evidensbasert informasjon som allerede finnes på Internett, og grunnlaget for informasjonen er de finske Current Care Guidelines for Chronic leg ulcers (2014), som er evidensbaserte retningslinjer for klinisk praksis.
De er ment som grunnlag for sårbehandlingsbeslutninger, og retningslinjer kan brukes av sykepleiere og annet helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i sykepleiernes kunnskap før og etter utdanningen
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
|
Kunnskap deles inn i sykepleiernes opplevde kunnskap, praktisk og teoretisk kunnskap. Endringer i opplevd kunnskap vil bli målt med strukturert selvutfylt spørreskjema. Endringer i praktisk kunnskap vil bli målt med strukturert observasjon. Endringer i teoretisk kunnskap vil bli målt med strukturert spørreskjema (kunnskapstest). |
Baseline, uke 8 og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i sykepleieres holdning til pasienter med venøse leggsår før og etter utdanningen
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
|
Holdningsendringer vil bli målt med strukturert spørreskjema.
|
Baseline, uke 8 og uke 12
|
Endringer i kliniske variabler; venøst leggsår størrelse.
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
|
Endringer i variabler for venøse benstørrelser vil bli målt under observasjoner.
Hvert venøst leggsår vil måles med papirlinjal.
|
Baseline, uke 8 og uke 12
|
Endringer i kliniske variabler; tilstrekkeligheten av forsyningene som brukes.
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
|
Endringer i tilstrekkeligheten av forsyninger som brukes vil bli målt med strukturert observasjon.
|
Baseline, uke 8 og uke 12
|
Endringer i økonomiske variabler kostnad for forsyninger og behandlingstid.
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
|
Endringer i økonomiske variabler vil bli målt med strukturert observasjon.
|
Baseline, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LAPHOI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på - Venøse bensår
-
Kantonsspital AarauRekrutteringKompartment syndrom av legSveits
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts Institute of TechnologyFullførtSunn | Kompartment syndrom av legForente stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjentEffekter av perioperativ pasientopplæring angående kompartmentsyndrom på postoperativt opioidforbrukKompartment syndrom av legForente stater
-
Nonin Medical, IncUkjentKompartment syndrom av legForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtKompartment syndrom av legKina
-
Theresa Zesiewicz, MDAvsluttetRestless Leg SyndromeForente stater
-
Imperial College LondonThe Drummond Foundation (RAMC charity)RekrutteringKompartment syndrom av leg | Ischemi i lemmerStorbritannia
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetKompartment syndrom av legForente stater
-
Emory UniversityIpsenSuspendertKompartment syndrom av legForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonSuspendertKompartment syndrom av legForente stater