- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02224300
Verpleegkundige zorg bij patiënten met veneuze beenzweren
Verpleegkundige zorg bij patiënten met veneuze beenulcera - Ontwikkeling van een op internet gebaseerd onderwijsprogramma en evaluatie van de effectiviteit ervan
Doelen zijn:
- een op internet gebaseerd onderwijsprogramma ontwikkelen over verpleegkundige zorg voor veneuze beenulcera (ELC)
- de klinische, cognitieve en economische resultaten van het onderwijsprogramma evalueren
Onderzoeksvragen zijn:
1. Wat zijn de cognitieve uitkomsten van ELC (gepercipieerde kennis, attitudes ten aanzien van verpleegkundige zorg voor veneuze beenulcera, theoretisch kennisniveau en praktische kennis)?
Hypothesen voor onderzoeksvraag 1 zijn:
- Verpleegkundigen die de ELC gebruiken, zullen betere kennis hebben (waargenomen, praktische en theoretische kennis) dan degenen die de ELC niet zullen gebruiken.
- Verpleegkundigen die gebruik maken van de ELC zullen positiever staan tegenover verpleegkundige zorg voor veneuze beenulcera dan degenen die geen gebruik maken van de ELC.
2. Wat zijn de klinische resultaten van ELC (genezing van zweren, grootte van zweren, behandelingsbenodigdheden)?
Hypothesen voor onderzoeksvraag 2 zijn:
- De genezing van zweren verloopt beter bij patiënten die worden verzorgd door verpleegkundigen die de ELC gebruiken.
- De omvang van de zweren zal 10% kleiner zijn bij de patiënten die worden verzorgd door verpleegkundigen die de ELC gebruiken.
- Verpleegkundigen die de ELC gebruiken, zullen meer adequate behandelingsbenodigdheden gebruiken dan degenen die de ELC niet gebruiken.
3. Wat zijn de economische resultaten (behandelingstijd en voorraadverbruik) van ELC?
Hypothese voor onderzoeksvraag 3 is:
1. De economische uitgaven zullen lager zijn bij verpleegkundigen die gebruik maken van de ELC.
Het uiteindelijke doel is het bevorderen van evidence-based verpleegkundige zorg bij patiënten met veneuze beenulcera.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vindt plaats in de thuiszorg in twee Finse gemeenten, die van vergelijkbare grootte zijn en de structuur van het personeel en de werkideologie in wezen hetzelfde zijn.
In juni 2014 is de inschrijving van deelnemers gestart met een voorlichtingsbijeenkomst in beide gemeenten. Verpleegkundigen werd gevraagd de vragenlijst over de klinische situatie van de patiënt in te vullen, hand-outs en formulieren voor geïnformeerde toestemming werden bezorgd. (Afbeelding 1) Alle in aanmerking komende verpleegkundigen en patiënten worden geïdentificeerd met de klinische beoordeling van de patiënt. De steekproefomvang werd bepaald met poweranalyse en het resultaat was dat er 200 verpleegkundigen nodig zijn in de interventiegroep en 100 verpleegkundigen in de vergelijkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Telefoonnummer: +358400667809
- E-mail: misuyl@utu.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Telefoonnummer: +358400667809
- E-mail: misuyl@utu.fi
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Werving
- Homecare
-
Contact:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-mail: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor verpleegkundigen:
- Werkzaam in de gemeentelijke thuiszorg
- Vaste aanstelling of drie maanden of langer tijdelijke aanstelling in de gemeentelijke thuiszorg
- Werken in de thuiszorg waar patiënten met chronische beenulcera worden verzorgd tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria voor verpleegkundigen:
1. Werken op een andere plaats dan thuiszorg Er zijn geen andere uitsluitingscriteria.
Inclusiecriteria voor patiënten ter observatie zijn:
- Thuiszorgpatiënt van 60 jaar of ouder
- Diagnose van veneuze beenulcera
- Chronische zweer in het onderbeen zonder diagnose
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
1. Een ulcus met een andere diagnose dan veneuze beenulcera Er zijn geen andere uitsluitingscriteria voor patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderwijs
De interventiegroep ontvangt het ELC gedurende zes weken (15.9. - 26.10.2014) en de vergelijkingsgroep ontvangt het niet. Leden van de interventiegroep in werken in teams van 10 verpleegkundigen met wekelijkse vragen (vrijgegeven op maandag) op basis van de patiëntbeschrijving in Moodle. Eén lid van het team stuurt de oplossingen op vragen een keer per week (op donderdag) naar Moodle. De onderzoeker downloadt het modelantwoord één keer per week (op vrijdag) naar Moodle en verpleegkundigen vergelijken hun antwoord met het modelantwoord (zelfevaluatie). |
Intervention levert de ELC (Electronic Learning of Venous Leg Ulcer Nurse Care) aan verpleegkundigen in de thuiszorg (geregistreerde verpleegkundigen, verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg en gediplomeerde praktijkverpleegkundigen).
De ontwikkeling van de ELC was gebaseerd op het integrale literatuuronderzoek over de kennislacunes van verpleegkundigen op het gebied van verpleegkundige zorg voor veneuze beenulcera.
De pedagogische basis van de ELC is constructivisme en blended learning.
Het ELC omvat contactonderwijs en afstandsonderwijs.
De inhoud van ELC is evidence-based informatie die al op internet bestaat en de basis van de informatie zijn de Finse Current Care Guidelines for Chronic Leg Ulcers (2014), dit zijn evidence-based klinische praktijkrichtlijnen.
Ze zijn bedoeld als basis voor beslissingen over de behandeling van zweren en richtlijnen kunnen worden gebruikt door verpleegkundigen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de kennis van verpleegkundigen voor en na de opleiding
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en week 12
|
Kennis is onderverdeeld in de ervaren kennis van verpleegkundigen, praktische en theoretische kennis. Veranderingen in waargenomen kennis zullen worden gemeten met een gestructureerde, zelf ingevulde vragenlijst. Veranderingen in praktijkkennis worden met gestructureerde observatie gemeten. Veranderingen in theoretische kennis worden gemeten met een gestructureerde vragenlijst (kennistest). |
Basislijn, week 8 en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de houding van verpleegkundigen tegenover patiënten met veneuze beenulcera voor en na de opleiding
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in attitudes zullen worden gemeten met een gestructureerde vragenlijst.
|
Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in klinische variabelen; grootte veneuze beenulcera.
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in variabelen in veneuze beenmaten zullen worden gemeten tijdens observaties.
Elke veneuze beenzweer wordt gemeten met een papieren liniaal.
|
Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in klinische variabelen; toereikendheid van de gebruikte voorraden.
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in de toereikendheid van gebruikte benodigdheden zullen worden gemeten met gestructureerde observatie.
|
Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in economische variabelen kosten van benodigdheden en behandeltijd.
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en week 12
|
Veranderingen in economische variabelen zullen worden gemeten met gestructureerde observatie.
|
Basislijn, week 8 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LAPHOI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op - Veneuze beenzweren
-
Istituto Ortopedico GaleazziVoltooidAtletische blessures | Single Leg Squat-prestaties