- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02224300
Assistenza infermieristica con pazienti con ulcere venose delle gambe
Assistenza infermieristica a pazienti con ulcere venose degli arti inferiori - Sviluppo di un programma educativo basato su Internet e valutazione della sua efficacia
Gli obiettivi sono:
- sviluppare un programma educativo basato su Internet sull'assistenza infermieristica per le ulcere venose della gamba (ELC)
- valutare i risultati clinici, cognitivi ed economici del programma educativo
Le domande di ricerca sono:
1. Quali sono i risultati cognitivi dell'ELC (conoscenza percepita, atteggiamenti nei confronti dell'assistenza infermieristica per le ulcere venose dell'arto inferiore, livello di conoscenza teorica e conoscenza pratica)?
Le ipotesi per la domanda di ricerca 1 sono:
- Gli infermieri che utilizzano l'ELC avranno una migliore conoscenza (conoscenza percepita, pratica e teorica) rispetto a coloro che non utilizzeranno l'ELC.
- Gli infermieri che utilizzano l'ELC avranno atteggiamenti più positivi nei confronti dell'assistenza infermieristica per le ulcere venose dell'arto inferiore rispetto a coloro che non utilizzeranno l'ELC.
2. Quali sono gli esiti clinici dell'ELC (guarigione dell'ulcera, dimensioni dell'ulcera, forniture per il trattamento)?
Le ipotesi per la domanda di ricerca 2 sono:
- La guarigione dell'ulcera progredisce meglio tra i pazienti assistiti da infermieri che utilizzano l'ELC.
- Le dimensioni dell'ulcera saranno inferiori del 10% tra i pazienti assistiti dagli infermieri che utilizzano l'ELC.
- Gli infermieri che utilizzano l'ELC utilizzeranno forniture terapeutiche più adeguate rispetto a quelli che non utilizzeranno l'ELC.
3. Quali sono i risultati economici (tempo di trattamento e utilizzo della fornitura) dell'ELC?
L'ipotesi per la domanda di ricerca 3 è:
1. Le spese economiche saranno inferiori tra gli infermieri che utilizzano l'ELC.
L'obiettivo finale è quello di promuovere l'assistenza infermieristica basata sull'evidenza tra i pazienti con ulcera venosa dell'arto inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si svolge presso l'assistenza domiciliare in due comuni finlandesi, che hanno dimensioni simili e la struttura del personale e l'ideologia lavorativa sono sostanzialmente le stesse.
Le iscrizioni dei partecipanti sono iniziate con momenti informativi in entrambi i comuni nel giugno 2014. Agli infermieri è stato chiesto di compilare il questionario sulla situazione clinica dei pazienti, sono stati consegnati dispense e moduli per il consenso informato. (Figura 1) Tutti gli infermieri e i pazienti idonei saranno identificati con la valutazione clinica del paziente. La dimensione del campione è stata determinata con l'analisi della potenza e il risultato è stato che sono necessari 200 infermieri nel gruppo di intervento e 100 infermieri nel gruppo di confronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Homecare
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Contatto:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- Email: johanna.ritvanen@turku.fi
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Investigatore principale:
- Minna Ylönen, PhD (c)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per gli infermieri:
- Lavoro nell'assistenza domiciliare comunale
- Affidamento a tempo indeterminato o incarico temporaneo di tre mesi o più presso l'assistenza domiciliare comunale
- Lavorare nell'area di assistenza domiciliare in cui i pazienti con ulcera cronica della gamba vengono assistiti durante lo studio
Criteri di esclusione per gli infermieri:
1. Lavorare in un luogo diverso dall'assistenza domiciliare Non ci sono altri criteri di esclusione.
I criteri di inclusione per i pazienti in osservazione sono:
- Paziente domiciliare di età pari o superiore a 60 anni
- Diagnosi delle ulcere venose dell'arto inferiore
- Ulcera cronica nella parte inferiore della gamba senza diagnosi
Criteri di esclusione per i pazienti:
1. Un'ulcera con diagnosi diversa da quella venosa dell'arto inferiore Non ci sono altri criteri di esclusione per i pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione scolastica
Il gruppo di intervento riceverà l'ELC per sei settimane (15.9. - 26.10.2014) e il gruppo di confronto non lo riceverà. I membri del gruppo di intervento lavoreranno in team di 10 infermieri con domande settimanali (rilasciate il lunedì) basate sulla descrizione del paziente esistente in Moodle. Un membro del team invierà le soluzioni alle domande una volta alla settimana (il giovedì) a Moodle. Il ricercatore scaricherà la risposta modello su Moodle una volta alla settimana (il venerdì) e gli infermieri confronteranno la loro risposta con la risposta modello (autovalutazione). |
L'intervento sta fornendo l'ELC (Electronic Learning of venous leg ulcer nursing care) agli infermieri di assistenza domiciliare (infermieri registrati, infermieri di sanità pubblica e infermieri pratici autorizzati).
Lo sviluppo dell'ELC si è basato sulla revisione della letteratura integrativa sulle lacune di conoscenza degli infermieri sull'assistenza infermieristica per le ulcere venose dell'arto inferiore.
La base pedagogica dell'ELC è il costruttivismo e l'approccio di apprendimento misto.
L'ELC comprende l'apprendimento a contatto e l'apprendimento a distanza.
Il contenuto dell'ELC è costituito da informazioni basate sull'evidenza già esistenti in Internet e la base delle informazioni sono le linee guida finlandesi per la cura delle ulcere croniche degli arti inferiori (2014), che sono linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza.
Sono intese come base per le decisioni sul trattamento dell'ulcera e le linee guida possono essere utilizzate da infermieri e altri operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle conoscenze degli infermieri prima e dopo la formazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e settimana 12
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La conoscenza è suddivisa in conoscenza percepita degli infermieri, conoscenza pratica e conoscenza teorica. I cambiamenti nella conoscenza percepita saranno misurati con un questionario strutturato autocompilato. I cambiamenti nella conoscenza pratica saranno misurati con l'osservazione strutturata. I cambiamenti nelle conoscenze teoriche saranno misurati con questionari strutturati (test di conoscenza). |
Basale, settimana 8 e settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'atteggiamento degli infermieri nei confronti dei pazienti con ulcere venose degli arti inferiori prima e dopo la formazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e settimana 12
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I cambiamenti negli atteggiamenti saranno misurati con questionari strutturati.
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Basale, settimana 8 e settimana 12
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Cambiamenti nelle variabili cliniche; dimensioni dell'ulcera venosa della gamba.
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e settimana 12
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I cambiamenti nelle variabili delle dimensioni delle gambe venose saranno misurati durante le osservazioni.
Ogni ulcera venosa della gamba sarà misurata con un righello di carta.
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Basale, settimana 8 e settimana 12
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Cambiamenti nelle variabili cliniche; adeguatezza delle forniture utilizzate.
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e settimana 12
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Le variazioni di adeguatezza delle forniture utilizzate saranno misurate con osservazioni strutturate.
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Basale, settimana 8 e settimana 12
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Variazioni delle variabili economiche costo delle forniture e tempo di trattamento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e settimana 12
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I cambiamenti nelle variabili economiche saranno misurati con l'osservazione strutturata.
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Basale, settimana 8 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAPHOI
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