- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02224300
Сестринский уход за пациентами с венозными язвами ног
Сестринский уход за пациентами с венозными язвами нижних конечностей - разработка образовательной программы в Интернете и оценка ее эффективности
Цели:
- разработать образовательную интернет-программу по уходу за венозными язвами нижних конечностей (ELC)
- оценить клинические, когнитивные и экономические результаты образовательной программы
Вопросы исследования:
1. Каковы когнитивные результаты ELC (воспринимаемые знания, отношение к уходу за венозными язвами ног, уровень теоретических знаний и практические знания)?
Гипотезы для исследовательского вопроса 1:
- Медсестры, использующие ELC, будут иметь лучшие знания (воспринимаемые, практические и теоретические знания), чем те, кто не будет использовать ELC.
- Медсестры, использующие ELC, будут иметь более положительное отношение к уходу за венозными язвами ног, чем те, кто не будет использовать ELC.
2. Каковы клинические результаты ELC (заживление язвы, размер язвы, расходные материалы)?
Гипотезы для исследовательского вопроса 2:
- Заживление язвы проходит лучше у пациентов, за которыми ухаживают медсестры, использующие ELC.
- Размеры язв будут на 10 % меньше среди пациентов, за которыми ухаживают медсестры, использующие ELC.
- Медсестры, использующие ELC, будут использовать более адекватные лечебные средства, чем те, кто не будет использовать ELC.
3. Каковы экономические результаты (время обработки и использование расходных материалов) ELC?
Гипотеза для исследовательского вопроса 3:
1. Экономические затраты будут ниже среди медсестер, использующих ELC.
Конечной целью является продвижение сестринского ухода, основанного на фактических данных, среди пациентов с венозными язвами нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в учреждениях по уходу на дому в двух финских муниципалитетах, которые имеют схожий размер, структуру персонала и идеологию работы, в основном, одинаковые.
Набор участников начался с информационного мероприятия в обоих муниципалитетах в июне 2014 года. Медсестрам было предложено заполнить Опросник клинической ситуации пациентов, раздавались раздаточные материалы и формы информированного согласия. (Рисунок 1) Все подходящие медсестры и пациенты будут определены с помощью клинической оценки пациента. Размер выборки был определен с помощью анализа мощности, и в результате было необходимо 200 медсестер в группе вмешательства и 100 медсестер в группе сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Номер телефона: +358400667809
- Электронная почта: misuyl@utu.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Номер телефона: +358400667809
- Электронная почта: misuyl@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Homecare
-
Контакт:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- Электронная почта: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Главный следователь:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения медсестер:
- Работа в муниципальном приюте
- Постоянное приложение или временная работа на три месяца или дольше в муниципальном уходе на дому
- Работа в зоне ухода на дому, где пациенты с хронической язвой голени находятся под наблюдением во время исследования.
Критерии исключения для медсестер:
1. Работа в другом месте, кроме ухода на дому Других критериев исключения нет.
Критериями включения пациентов в наблюдение являются:
- Пациент в возрасте 60 лет и старше, получающий медицинскую помощь на дому
- Диагностика венозной язвы голени
- Хроническая язва голени без диагноза
Критерии исключения для пациентов:
1. Язва с диагнозом, отличным от диагноза венозной язвы голени Других критериев исключения для пациентов нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образование
Группа вмешательства получит ELC в течение шести недель (15.09.-26.10.2014), а группа сравнения не получит. Члены группы вмешательства будут работать в командах из 10 медсестер с еженедельными вопросами (опубликованными по понедельникам) на основе описания пациента, существующего в Moodle. Один член команды будет присылать решения вопросов раз в неделю (по четвергам) Moodle. Исследователь будет загружать образец ответа в Moodle раз в неделю (по пятницам), а медсестры будут сравнивать свой ответ с образцом ответа (самооценка). |
Вмешательство заключается в предоставлении ELC (Электронное обучение уходу за больными венозными язвами ног) медицинским сестрам на дому (дипломированным медсестрам, медсестрам системы общественного здравоохранения и лицензированным практическим медсестрам).
Разработка ELC основывалась на интегративном обзоре литературы о пробелах в знаниях медсестер о сестринском уходе за венозными язвами нижних конечностей.
Педагогической основой ELC является конструктивизм и смешанный подход к обучению.
ELC включает в себя контактное обучение и дистанционное обучение.
Содержание ELC основано на доказательной информации, уже существующей в Интернете, и в основе этой информации лежат финские текущие рекомендации по лечению хронических язв нижних конечностей (2014 г.), которые представляют собой основанные на фактических данных клинические рекомендации.
Они предназначены в качестве основы для принятия решений о лечении язвы, и руководства могут использоваться медсестрами и другими медицинскими работниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в знаниях медсестер до и после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Знания подразделяются на воспринимаемые медсестрами знания, практические и теоретические знания. Изменения в воспринимаемых знаниях будут измеряться с помощью структурированного вопросника для самостоятельного заполнения. Изменения в практических знаниях будут измеряться структурированным наблюдением. Изменения в теоретических знаниях будут измеряться с помощью структурированной анкеты (тест знаний). |
Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение отношения медицинских сестер к пациентам с венозными язвами голени до и после обучения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Изменения в отношении будут измеряться с помощью структурированного вопросника.
|
Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Изменения клинических переменных; размер венозной язвы голени.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Во время наблюдений будут измеряться изменения переменных размеров венозных сосудов ног.
Каждая венозная язва на ноге измеряется бумажной линейкой.
|
Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Изменения клинических переменных; адекватность используемых расходных материалов.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Изменения в достаточности используемых запасов будут измеряться с помощью структурированного наблюдения.
|
Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Изменения экономических переменных стоимости расходных материалов и времени лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Изменения экономических переменных будут измеряться с помощью структурированного наблюдения.
|
Исходный уровень, неделя 8 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAPHOI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .