- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02224300
Soins infirmiers aux patients atteints d'ulcères veineux de la jambe
Soins infirmiers aux patients atteints d'ulcères veineux de jambe - Élaboration d'un programme d'éducation sur Internet et évaluation de son efficacité
Les objectifs sont :
- développer un programme d'éducation basé sur Internet sur les soins infirmiers veineux pour les ulcères de jambe (ELC)
- évaluer les résultats cliniques, cognitifs et économiques du programme de formation
Les questions de recherche sont :
1. Quels sont les résultats cognitifs de l'ELC (connaissances perçues, attitudes à l'égard des soins infirmiers pour les ulcères veineux de jambe, niveau de connaissances théoriques et connaissances pratiques) ?
Les hypothèses pour la question de recherche 1 sont :
- Les infirmières utilisant l'ELC auront de meilleures connaissances (connaissances perçues, pratiques et théoriques) que celles qui n'utiliseront pas l'ELC.
- Les infirmières utilisant l'ELC auront des attitudes plus positives envers les soins infirmiers pour les ulcères veineux de jambe que celles qui n'utiliseront pas l'ELC.
2. Quels sont les résultats cliniques de l'ELC (cicatrisation de l'ulcère, taille de l'ulcère, matériel de traitement) ?
Les hypothèses pour la question de recherche 2 sont :
- La cicatrisation de l'ulcère progresse mieux chez les patients pris en charge par des infirmières utilisant l'ELC.
- La taille des ulcères sera 10 % plus petite chez les patients pris en charge par les infirmières utilisant l'ELC.
- Les infirmières utilisant l'ELC utiliseront des fournitures de traitement plus adéquates que celles qui n'utiliseront pas l'ELC.
3. Quels sont les résultats économiques (temps de traitement et utilisation des fournitures) de l'ELC ?
L'hypothèse de la question de recherche 3 est la suivante :
1. Les dépenses économiques seront plus faibles chez les infirmières utilisant l'ELC.
L'objectif ultime est de promouvoir des soins infirmiers fondés sur des données probantes chez les patients atteints d'ulcère veineux de jambe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroule dans les soins à domicile de deux municipalités finlandaises, qui sont de taille similaire et dont la structure du personnel et l'idéologie de travail sont fondamentalement les mêmes.
L'inscription des participants a commencé avec une séance d'information dans les deux municipalités en juin 2014. Les infirmières ont été invitées à remplir le questionnaire sur la situation clinique des patients, des documents et des formulaires de consentement éclairé ont été distribués. (Figure 1) Toutes les infirmières et tous les patients éligibles seront identifiés avec l'évaluation clinique du patient. La taille de l'échantillon a été déterminée par analyse de puissance et le résultat a été que 200 infirmières sont nécessaires dans le groupe d'intervention et 100 infirmières dans le groupe de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Recrutement
- Homecare
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Contact:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-mail: johanna.ritvanen@turku.fi
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Chercheur principal:
- Minna Ylönen, PhD (c)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les infirmières :
- Travailler dans les soins à domicile de la municipalité
- Détachement permanent ou poste temporaire de trois mois ou plus dans les soins à domicile de la municipalité
- Travailler dans une zone de soins à domicile où les patients atteints d'ulcère de jambe chronique sont pris en charge pendant l'étude
Critères d'exclusion pour les infirmières :
1. Travailler dans un lieu autre que les soins à domicile Il n'y a pas d'autres critères d'exclusion.
Les critères d'inclusion des patients à l'observation sont :
- Patient en soins à domicile âgé de 60 ans ou plus
- Diagnostic d'ulcère veineux de jambe
- Ulcère chronique de la jambe inférieure sans diagnostic
Critères d'exclusion pour les patients :
1. Un ulcère avec un autre diagnostic que le diagnostic d'ulcère de jambe veineux Il n'y a pas d'autres critères d'exclusion pour les patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation
Le groupe d'intervention recevra l'ELC pendant six semaines (15.9. - 26.10.2014) et le groupe de comparaison ne le recevra pas. Les membres du groupe d'intervention travailleront en équipes de 10 infirmières avec des questions hebdomadaires (publiées le lundi) basées sur la description du patient existant dans Moodle. Un membre de l'équipe enverra les solutions aux questions une fois par semaine (le jeudi) à Moodle. Le chercheur téléchargera le modèle de réponse sur Moodle une fois par semaine (le vendredi) et les infirmières compareront leur réponse au modèle de réponse (auto-évaluation). |
L'intervention consiste à fournir l'ELC (apprentissage électronique des soins infirmiers pour l'ulcère veineux de la jambe) aux infirmières de soins à domicile (infirmières autorisées, infirmières de la santé publique et infirmières auxiliaires autorisées) .
L'élaboration de l'ELC s'est appuyée sur l'examen intégratif de la documentation sur les lacunes dans les connaissances des infirmières en matière de soins infirmiers pour les ulcères veineux de jambe.
La base pédagogique de l'ELC est le constructivisme et l'approche d'apprentissage mixte.
L'ELC comprend l'apprentissage par contact et l'apprentissage à distance.
Le contenu de l'ELC est constitué d'informations fondées sur des données probantes déjà disponibles sur Internet et la base de ces informations est constituée par les directives finlandaises sur les soins actuels pour les ulcères de jambe chroniques (2014), qui sont des directives de pratique clinique fondées sur des données probantes.
Ils sont destinés à servir de base aux décisions de traitement des ulcères, et les lignes directrices peuvent être utilisées par les infirmières et autres professionnels de la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les connaissances des infirmières avant et après la formation
Délai: Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Les connaissances sont divisées en connaissances perçues par les infirmières, en connaissances pratiques et théoriques. Les changements dans les connaissances perçues seront mesurés à l'aide d'un questionnaire structuré à remplir soi-même. Les changements dans les connaissances pratiques seront mesurés par une observation structurée. Les changements dans les connaissances théoriques seront mesurés à l'aide d'un questionnaire structuré (test de connaissances). |
Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les attitudes des infirmières envers les patients atteints d'ulcères veineux de jambe avant et après la formation
Délai: Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Les changements d'attitudes seront mesurés à l'aide d'un questionnaire structuré.
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Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Changements dans les variables cliniques ; taille de l'ulcère veineux de la jambe.
Délai: Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Les changements dans les variables de taille des jambes veineuses seront mesurés lors des observations.
Chaque ulcère de jambe veineux sera mesuré avec une règle en papier.
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Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Changements dans les variables cliniques ; l'adéquation des fournitures utilisées.
Délai: Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Les changements dans l'adéquation des fournitures utilisées seront mesurés par une observation structurée.
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Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Changements dans les variables économiques coût des fournitures et temps de traitement.
Délai: Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Les changements dans les variables économiques seront mesurés par une observation structurée.
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Base de référence, Semaine 8 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAPHOI
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