- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02224300
Pflegerische Betreuung von Patienten mit Ulcus cruris venosum
Pflege bei Patienten mit Ulcus cruris venosum – Entwicklung eines internetbasierten Aufklärungsprogramms und Evaluation seiner Wirksamkeit
Ziele sind:
- Entwicklung eines internetbasierten Schulungsprogramms zur Pflege venöser Beingeschwüre (ELC)
- Bewertung der klinischen, kognitiven und wirtschaftlichen Ergebnisse des Bildungsprogramms
Forschungsfragen sind:
1. Was sind die kognitiven Ergebnisse von ELC (wahrgenommenes Wissen, Einstellungen zur Pflege des venösen Beingeschwürs, theoretischer Wissensstand und praktisches Wissen)?
Hypothesen zu Forschungsfrage 1 sind:
- Pflegekräfte, die das ELC verwenden, verfügen über bessere Kenntnisse (wahrgenommenes, praktisches und theoretisches Wissen) als diejenigen, die das ELC nicht verwenden.
- Pflegekräfte, die das ELC verwenden, haben eine positivere Einstellung zur Pflege von venösen Beingeschwüren als diejenigen, die das ELC nicht verwenden.
2. Was sind die klinischen Ergebnisse von ELC (Geschwürheilung, Geschwürgröße, Behandlungsmaterial)?
Hypothesen zu Forschungsfrage 2 sind:
- Die Heilung von Geschwüren schreitet bei Patienten, die von Krankenschwestern mit dem ELC betreut werden, besser voran.
- Die Größe der Geschwüre wird bei den Patienten, die von Pflegekräften mit ELC betreut werden, um 10 % kleiner sein.
- Krankenschwestern, die das ELC verwenden, verwenden weniger geeignete Behandlungsmaterialien als diejenigen, die das ELC nicht verwenden.
3. Was sind die wirtschaftlichen Ergebnisse (Behandlungszeit und Materialverbrauch) von ELC?
Hypothese zu Forschungsfrage 3 lautet:
1. Die wirtschaftlichen Ausgaben werden bei den Pflegekräften, die das ELC verwenden, geringer sein.
Oberstes Ziel ist die Förderung einer evidenzbasierten Pflege bei Patienten mit Ulcus cruris venosum.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie findet in häuslicher Pflege in zwei finnischen Kommunen statt, die ähnlich groß sind und die Personalstruktur und Arbeitsideologie im Wesentlichen gleich sind.
Die Einschreibung der Teilnehmer hat mit Informationsveranstaltungen in beiden Gemeinden im Juni 2014 begonnen. Die Krankenschwestern wurden gebeten, den Fragebogen zur klinischen Situation des Patienten auszufüllen, Handouts und Formulare für die Einverständniserklärung wurden verteilt. (Abbildung 1) Alle in Frage kommenden Pflegekräfte und Patienten werden anhand der klinischen Patientenbewertung identifiziert. Die Stichprobengröße wurde mit einer Poweranalyse ermittelt und ergab, dass in der Interventionsgruppe 200 Pflegekräfte und in der Vergleichsgruppe 100 Pflegekräfte benötigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Telefonnummer: +358400667809
- E-Mail: misuyl@utu.fi
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Telefonnummer: +358400667809
- E-Mail: misuyl@utu.fi
Studienorte
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Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Homecare
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Kontakt:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-Mail: johanna.ritvanen@turku.fi
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Hauptermittler:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Arbeit in der häuslichen Pflege der Gemeinde
- Dauerhafter Verbleib oder dreimonatiger oder längerer befristeter Posten in der häuslichen Pflege der Gemeinde
- Arbeit im häuslichen Pflegebereich, in dem Patienten mit chronischem Ulcus cruris während der Studie betreut werden
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
1. Arbeiten an einem anderen Ort als der häuslichen Pflege Es gibt keine anderen Ausschlusskriterien.
Einschlusskriterien für Patienten zur Beobachtung sind:
- Häuslicher Pflegebedürftiger ab 60 Jahren
- Diagnose Ulcus cruris venosum
- Chronisches Geschwür im Unterschenkel ohne Diagnose
Ausschlusskriterien für Patienten:
1. Ein Geschwür mit einer anderen Diagnose als der Diagnose eines venösen Ulcus cruris Es gibt keine anderen Ausschlusskriterien für Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausbildung
Die Interventionsgruppe erhält den ELC für sechs Wochen (15.9. - 26.10.2014) und die Vergleichsgruppe erhält ihn nicht. Mitglieder der Interventionsgruppe in werden in Teams von 10 Pflegekräften mit wöchentlichen Fragen (die montags veröffentlicht werden) auf der Grundlage der in Moodle vorhandenen Patientenbeschreibung arbeiten. Ein Mitglied des Teams sendet die Lösungen zu den Fragen einmal pro Woche (donnerstags) auf Moodle. Der Forscher lädt die Musterantwort einmal pro Woche (freitags) auf Moodle herunter und die Pflegekräfte vergleichen ihre Antwort mit der Musterantwort (Selbsteinschätzung). |
Intervention liefert das ELC (Electronic Learning of Venous Leg Ulcus Nursing Care) an häusliche Krankenpflegekräfte (registrierte Krankenschwestern, Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen und lizenzierte praktische Krankenschwestern) .
Die ELC-Entwicklung basierte auf der integrativen Literaturrecherche über die Wissenslücken von Pflegekräften in der Pflege von venösen Beingeschwüren.
Die pädagogische Grundlage des ELC ist der Konstruktivismus und der Blended-Learning-Ansatz.
Das ELC umfasst Contact Learning und Distance Learning.
Der Inhalt von ELC sind evidenzbasierte Informationen, die bereits im Internet vorhanden sind, und die Grundlage der Informationen sind die aktuellen finnischen Pflegerichtlinien für chronische Beingeschwüre (2014), die evidenzbasierte Leitlinien für die klinische Praxis sind.
Sie sind als Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung von Geschwüren gedacht, und Leitlinien können von Pflegekräften und anderen medizinischen Fachkräften verwendet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensveränderungen von Pflegekräften vor und nach der Ausbildung
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Wissen wird unterteilt in wahrgenommenes Wissen der Pflegekräfte, praktisches und theoretisches Wissen. Änderungen des wahrgenommenen Wissens werden mit einem strukturierten, selbst ausgefüllten Fragebogen gemessen. Veränderungen im praktischen Wissen werden durch strukturierte Beobachtung gemessen. Änderungen im theoretischen Wissen werden mit einem strukturierten Fragebogen (Wissenstest) gemessen. |
Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Einstellung von Pflegekräften gegenüber Patienten mit Ulcus cruris venosum vor und nach der Schulung
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen in den Einstellungen werden mit einem strukturierten Fragebogen gemessen.
|
Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen der klinischen Variablen; Größe des venösen Beingeschwürs.
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen der venösen Beingrößenvariablen werden während der Beobachtungen gemessen.
Jedes venöse Beingeschwür wird mit einem Papierlineal gemessen.
|
Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen der klinischen Variablen; Angemessenheit der verwendeten Materialien.
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen in der Angemessenheit der verwendeten Vorräte werden mit strukturierter Beobachtung gemessen.
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Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen der wirtschaftlichen Variablen Kosten für Verbrauchsmaterialien und Behandlungszeit.
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Änderungen in ökonomischen Variablen werden mit strukturierter Beobachtung gemessen.
|
Baseline, Woche 8 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAPHOI
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