- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02224300
Vénás lábfekélyes betegek ápolása
Vénás lábfekélyes betegek ápolása – Internet alapú oktatási program kidolgozása és hatékonyságának értékelése
A célok a következők:
- Internet alapú oktatási program kidolgozása a vénás lábszárfekély ápolásáról (ELC)
- értékeli az oktatási program klinikai, kognitív és gazdasági eredményeit
A kutatási kérdések a következők:
1. Melyek az ELC kognitív eredményei (észlelt ismeretek, a vénás lábszárfekély ápolásával kapcsolatos attitűdök, elméleti tudásszint és gyakorlati ismeretek)?
Az 1. kutatási kérdés hipotézisei a következők:
- Az ELC-t használó ápolók jobb tudással (észlelési, gyakorlati és elméleti tudással) rendelkeznek, mint azok, akik nem használják az ELC-t.
- Az ELC-t használó ápolók pozitívabban viszonyulnak a vénás lábszárfekély ápolásához, mint azok, akik nem használják az ELC-t.
2. Melyek az ELC klinikai eredményei (fekély gyógyulása, fekély mérete, kezelési kellékek)?
A 2. kutatási kérdés hipotézisei a következők:
- A fekélyek gyógyulása jobban halad azoknál a betegeknél, akiket az ELC-t használó nővérek látnak el.
- A fekélyek mérete 10%-kal kisebb lesz az ELC-t használó ápolónők körében.
- Az ELC-t használó ápolók megfelelő kezelési eszközöket használnak, mint azok, akik nem használják az ELC-t.
3. Melyek az ELC gazdasági eredményei (kezelési idő és készlethasználat)?
A 3. kutatási kérdés hipotézise a következő:
1. Az ELC-t használó ápolók körében alacsonyabbak lesznek a gazdaságos kiadások.
A végső cél a bizonyítékokon alapuló ápolás elősegítése a vénás lábszárfekélyben szenvedő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány otthoni gondozásban zajlik két finn településen, amelyek mérete és létszáma és munkaideológiája alapvetően azonos.
A résztvevők beiratkozása 2014 júniusában mindkét településen tájékoztatóval kezdődött. Az ápolókat felkérték, hogy töltsék ki a betegek klinikai helyzetére vonatkozó kérdőívet, szórólapokat és nyomtatványokat kaptak a tájékozott beleegyezéshez. (1. ábra) Minden jogosult ápolónőt és beteget a Patient Clinical Assessment segítségével azonosítanak. A minta nagyságát teljesítményanalízissel határoztuk meg, és az eredmény az volt, hogy az intervenciós csoportban 200, az összehasonlító csoportban 100 nővérre van szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minna S Ylönen, PhD-candidate
- Telefonszám: +358400667809
- E-mail: misuyl@utu.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Minna Ylönen, PhD-candidate
- Telefonszám: +358400667809
- E-mail: misuyl@utu.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország
- Toborzás
- Homecare
-
Kapcsolatba lépni:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-mail: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Kutatásvezető:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Az ápolók felvételi feltételei:
- Munka az önkormányzat otthoni gondozásában
- Állandó kötvény vagy három hónap vagy hosszabb ideiglenes állás az önkormányzati otthoni gondozásban
- Otthoni ápolási területen végzett munka, ahol a krónikus lábszárfekélyben szenvedő betegek gondozását végzik a vizsgálat során
Kizárási kritériumok az ápolók számára:
1. Otthoni gondozáson kívüli munkavégzés Nincs más kizárási kritérium.
A megfigyelésre váró betegek felvételi kritériumai a következők:
- 60 éves vagy idősebb otthoni egészségügyi beteg
- Vénás lábfekély diagnózisa
- Krónikus fekély a lábszárban diagnózis nélkül
Kizárási kritériumok a betegek számára:
1. A vénás lábszárfekély diagnózisától eltérő diagnózisú fekély Nincs más kizárási kritérium a betegek számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatás
A beavatkozási csoport hat hétig (2014. 9. 15. - 10. 26.) kapja meg az ELC-t, az összehasonlító csoport nem. Az intervenciós csoport tagjai 10 nővérből álló csapatokban dolgoznak majd heti kérdésekkel (hétfőnként) a Moodle-ban meglévő betegleírások alapján. A csapat egyik tagja hetente egyszer (csütörtökön) küldi el a kérdések megoldását a Moodle-ban. A kutató hetente egyszer (péntekenként) letölti a modellválaszt a Moodle-ba, és az ápolónők összevetik a válaszukat a modellválaszokkal (önértékelés). |
Az intervenció az ELC-t (a vénás lábszárfekély ápolásának elektronikus tanulása) eljuttatja az otthoni egészségügyi ápolónőknek (bejegyzett ápolónők, népegészségügyi ápolónők és engedéllyel rendelkező gyakorlati ápolónők).
Az ELC kidolgozása az ápolók vénás lábszárfekély ápolással kapcsolatos tudásbeli hiányosságairól szóló integratív szakirodalmi áttekintésen alapult.
Az ELC pedagógiai alapja a konstruktivizmus és a blended learning szemlélet.
Az ELC kontaktképzésből és távoktatásból áll.
Az ELC tartalma az interneten már létező, bizonyítékokon alapuló információ, és az információ alapja a Finn Current Care Guidelines for Chronic legulcers (2014), amelyek bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelvek.
Ezek a fekélykezelési döntések alapjául szolgálnak, és az irányelveket az ápolónők és más egészségügyi szakemberek használhatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az ápolónők tudásában az oktatás előtt és után
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
A tudás fel van osztva az ápolónők észlelt tudására, gyakorlati és elméleti tudásra. Az észlelt tudás változásait strukturált önkitöltős kérdőívvel mérjük. A gyakorlati ismeretek változásait strukturált megfigyeléssel mérjük. Az elméleti tudás változásait strukturált kérdőívvel (tudás-teszt) mérjük. |
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az ápolónők hozzáállásában a vénás lábszárfekélyes betegekkel szemben az oktatás előtt és után
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
Az attitűdök változásait strukturált kérdőívvel mérjük.
|
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
Változások a klinikai változókban; vénás lábszárfekély mérete.
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
A vénás lábméret változóinak változásait a megfigyelések során mérjük.
Minden egyes vénás lábszárfekélyt papír vonalzóval mérnek.
|
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
Változások a klinikai változókban; a felhasznált készletek megfelelősége.
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
A felhasznált készletek megfelelőségének változásait strukturált megfigyeléssel mérjük.
|
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
A gazdasági változók, az ellátás költsége és a kezelési idő változása.
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
A gazdasági változók változásait strukturált megfigyeléssel mérjük.
|
Alapállapot, 8. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAPHOI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a - Vénás lábszárfekély
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína