- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02224300
Sygepleje med patienter med venøse bensår
Sygepleje med patienter med venøse bensår - Udvikling af et internetbaseret uddannelsesprogram og evaluering af dets effektivitet
Målene er:
- udvikle et internetbaseret uddannelsesprogram om venøs bensårsygepleje (ELC)
- evaluere de kliniske, kognitive og økonomiske resultater af uddannelsesprogram
Forskningsspørgsmål er:
1. Hvad er de kognitive resultater af ELC (opfattet viden, holdninger til venøs bensår sygepleje, teoretisk vidensniveau og praktisk viden)?
Hypoteserne for forskningsspørgsmål 1 er:
- Sygeplejersker, der bruger ELC, vil have bedre viden (opfattet, praktisk og teoretisk viden) end dem, der ikke vil bruge ELC.
- Sygeplejersker, der bruger ELC, vil have mere positive holdninger til sygepleje i venøse bensår end dem, der ikke vil bruge ELC.
2. Hvad er de kliniske resultater af ELC (ulcusheling, ulcusstørrelse, behandlingsmaterialer)?
Hypoteserne for forskningsspørgsmål 2 er:
- Heling af mavesår skrider bedre frem blandt patienter, der tages hånd om af sygeplejersker ved hjælp af ELC.
- Sårstørrelser vil være 10 % mindre blandt de patienter, der behandles af sygeplejersker ved hjælp af ELC.
- Sygeplejersker, der anvender ELC, vil bruge tilstrækkelige behandlingsmaterialer end dem, der ikke vil bruge ELC.
3. Hvad er de økonomiske resultater (behandlingstid og forsyningsforbrug) af ELC?
Hypotese for forskningsspørgsmål 3 er:
1. De økonomiske udgifter vil være lavere blandt sygeplejersker, der bruger ELC.
Det ultimative mål er at fremme evidensbaseret sygepleje blandt patienter med venøst bensår.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen finder sted i hjemmeplejen i to finske kommuner, som har samme størrelse og personalestruktur og arbejdsideologi er grundlæggende den samme.
Tilmelding af deltagere er startet med informationsanledning i begge kommuner i juni 2014. Sygeplejersker blev bedt om at udfylde spørgeskemaet om patientens kliniske situation, uddelinger og formularer til informeret samtykke blev leveret. (Figur 1) Alle kvalificerede sygeplejersker og patienter vil blive identificeret med Patient Clinical Assessment. Stikprøvestørrelsen blev bestemt med effektanalyse, og resultatet var, at der er behov for 200 sygeplejersker i interventionsgruppen og 100 sygeplejersker i sammenligningsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Homecare
-
Kontakt:
- Johanna Ritvanen, MNSc
- E-mail: johanna.ritvanen@turku.fi
-
Ledende efterforsker:
- Minna Ylönen, PhD (c)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for sygeplejersker:
- Arbejder i kommunens hjemmepleje
- Fast tilknytning eller tre måneders eller længere vikariat i kommunens hjemmepleje
- Arbejder i hjemmeplejeområdet, hvor patienter med kronisk bensår tages hånd om under undersøgelsen
Eksklusionskriterier for sygeplejersker:
1. Arbejde andet sted end hjemmeplejen Der er ingen andre udelukkelseskriterier.
Inklusionskriterier for patienter til observation er:
- Patient i hjemmepleje på 60 år eller derover
- Diagnose af venøst bensår
- Kronisk sår i underbenet uden diagnose
Udelukkelseskriterier for patienter:
1. Et sår med anden diagnose end venøst bensår diagnose Der er ingen andre eksklusionskriterier for patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Interventionsgruppen modtager ELC i seks uger (15.9. - 26.10.2014), og sammenligningsgruppen modtager den ikke. Medlemmer af interventionsgruppen i vil arbejde i teams på 10 sygeplejersker med ugentlige spørgsmål (frigivet om mandagen) baseret på patientbeskrivelse, der findes i Moodle. Et medlem af teamet sender løsningerne på spørgsmål en gang om ugen (på torsdage) Moodle. Forsker vil downloade modelsvaret til Moodle en gang om ugen (om fredagen), og sygeplejersker vil sammenligne deres svar med modelsvaret (selvevaluering). |
Intervention leverer ELC (Electronic Learning of venous leg ulcer nursing care) til hjemmesygeplejersker (registrerede sygeplejersker, offentlige sundhedssygeplejersker og autoriserede praktiske sygeplejersker).
ELC-udviklingen var baseret på den integrerende litteraturgennemgang om sygeplejerskers videnshuller om venøst bensår sygepleje.
Det pædagogiske grundlag for ELC er konstruktivisme og blended learning-tilgang.
ELC omfatter kontaktlæring og fjernundervisning.
Indholdet af ELC er evidensbaseret information, der allerede findes på internettet, og grundlaget for informationen er de finske Current Care Guidelines for Chronic leg ulcers (2014), som er evidensbaserede kliniske retningslinjer.
De er tænkt som grundlag for beslutninger om ulcusbehandling, og retningslinjer kan anvendes af sygeplejersker og andet sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sygeplejerskers viden før og efter uddannelsen
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12
|
Viden opdeles i sygeplejerskers opfattede viden, praktiske og teoretiske viden. Ændringer i oplevet viden vil blive målt med et struktureret selvudfyldt spørgeskema. Ændringer i praktisk viden vil blive målt med struktureret observation. Ændringer i teoretisk viden vil blive målt med et struktureret spørgeskema (videnstest). |
Baseline, uge 8 og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sygeplejerskers holdning til patienter med venøse bensår før og efter uddannelsen
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12
|
Ændringer i holdninger vil blive målt med et struktureret spørgeskema.
|
Baseline, uge 8 og uge 12
|
|
Ændringer i kliniske variabler; venøs bensår størrelse.
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12
|
Ændringer i variabler for venøse benstørrelser vil blive målt under observationer.
Hvert venøst bensår måles med papirlineal.
|
Baseline, uge 8 og uge 12
|
|
Ændringer i kliniske variabler; tilstrækkeligheden af de anvendte forsyninger.
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12
|
Ændringer i tilstrækkeligheden af de anvendte forsyninger vil blive målt med struktureret observation.
|
Baseline, uge 8 og uge 12
|
|
Ændringer i økonomiske variabler omkostninger ved forsyninger og behandlingstid.
Tidsramme: Baseline, uge 8 og uge 12
|
Ændringer i økonomiske variabler vil blive målt med struktureret observation.
|
Baseline, uge 8 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LAPHOI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .