Faktory ovlivňující výskyt pooperačního deliria u křehkých starších osob
13. ledna 2015 aktualizováno: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Faktory ovlivňující výskyt pooperačního deliria u křehkých starších osob podstupujících nekardiální chirurgii: observační studie
Bylo zjištěno, že pooperační delirium je spojeno se zvýšeným rizikem budoucího neurokognitivního poklesu a mortality, zejména u starších pacientů.
Podobně bylo zjištěno, že Frailty je spojena se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací včetně deliria u starších osob. Účelem této studie je určit faktory ovlivňující výskyt pooperačního deliria u křehkých starších osob podstupujících nekardiální operaci v populaci Singapuru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší (> 65 let) křehcí pacienti podstupující nekardiální operaci v anestezii trvající > 60 minut
- Pacient ochotný a schopný splnit požadavky této studie.
Kritéria vyloučení:
- zneschopňující neuropsychiatrické nebo neurologické poruchy (včetně těžké demence, Alzheimerovy choroby, schizofrenie, těžké deprese)
- pacienti trpící deliriem při selekci;
- pacienti, kteří nemohou dokončit předoperační mentální testy (CAM a/nebo Mini-Mental State Examination (MMSE)) v této klinické studii;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pooperační delirium
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační delirium
Časové okno: až 3 pooperační dny
|
K posouzení deliria bude použita metoda hodnocení zmatenosti (CAM).
|
až 3 pooperační dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2014/748
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .