- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02227225
Factoren die van invloed zijn op de incidentie van postoperatief delirium bij kwetsbare ouderen
13 januari 2015 bijgewerkt door: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Factoren die van invloed zijn op de incidentie van postoperatief delirium bij kwetsbare ouderen die niet-cardiale chirurgie ondergaan: een observatieonderzoek
Er is gevonden dat postoperatief delirium geassocieerd is met een verhoogd risico op toekomstige neurocognitieve achteruitgang en mortaliteit, vooral bij oudere patiënten.
Evenzo is gevonden dat kwetsbaarheid geassocieerd is met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, waaronder delirium bij ouderen. Het doel van deze studie is het bepalen van de factoren die van invloed zijn op de incidentie van postoperatief delirium bij kwetsbare ouderen die niet-cardiale chirurgie ondergaan in de Singaporese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postoperatieve opgenomen patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere (> 65 jaar) kwetsbare patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan onder narcose van meer dan 60 minuten
- Patiënt bereid en in staat om aan de vereisten van dit onderzoek te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- invaliderende neuropsychiatrische of neurologische aandoeningen (waaronder ernstige dementie, de ziekte van Alzheimer, schizofrenie, ernstige depressie)
- patiënten die lijden aan delirium bij selectie;
- patiënten die de preoperatieve mentale tests (CAM en/of Mini-Mental State Examination (MMSE)) van deze klinische studie niet kunnen voltooien;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postoperatief delirium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 3 postoperatieve dagen
|
Confusion assessment method (CAM) zal worden gebruikt om delirium te beoordelen
|
tot 3 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C2014/748
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .