- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02227225
Factores que afectan la incidencia de delirio postoperatorio en ancianos frágiles
13 de enero de 2015 actualizado por: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Factores que afectan la incidencia de delirio postoperatorio en ancianos frágiles sometidos a cirugía no cardiaca: un estudio observacional
Se ha encontrado que el delirio postoperatorio está asociado con un mayor riesgo de deterioro neurocognitivo futuro y mortalidad, especialmente en pacientes de edad avanzada.
De manera similar, se ha encontrado que la fragilidad está asociada con un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias, incluido el delirio en los ancianos. El propósito de este estudio es determinar los factores que afectan la incidencia del delirio posoperatorio en ancianos frágiles sometidos a cirugía no cardíaca en la población de Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
-
Contacto:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes postoperatorios hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos (> 65 años) pacientes frágiles sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia que dura > 60 minutos
- Paciente dispuesto y capaz de completar los requisitos de este estudio.
Criterio de exclusión:
- trastornos neuropsiquiátricos o neurológicos incapacitantes (incluida la demencia grave, la enfermedad de Alzheimer, la esquizofrenia, la depresión grave)
- pacientes que sufren de delirio en la selección;
- pacientes que no pueden completar las pruebas mentales preoperatorias (CAM y/o Mini-Mental State Examination (MMSE)) de este ensayo clínico;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Delirio postoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 3 días postoperatorios
|
Se utilizará el método de evaluación de la confusión (CAM) para evaluar el delirio
|
hasta 3 días postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2014/748
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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