- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02227225
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen vaikuttavat tekijät heikkokuntoisilla vanhuksilla
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Tekijät, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen heikoilla vanhuksilla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: havaintotutkimus
Leikkauksen jälkeisen deliriumin on havaittu liittyvän lisääntyneeseen tulevaisuuden neurokognitiivisen heikkenemisen ja kuolleisuuden riskiin erityisesti iäkkäillä potilailla.
Samoin Frailtyn on havaittu liittyvän lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, mukaan lukien deliriumin, riskiin vanhuksilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tekijät, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen heikkokuntoisilla vanhuksilla, joille tehdään ei-sydänleikkaus Singaporen väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeiset sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät (> 65-vuotiaat) heikkokuntoiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yli 60 minuuttia kestävässä nukutuksessa
- Potilas, joka haluaa ja pystyy suorittamaan tämän tutkimuksen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- vammauttavat neuropsykiatriset tai neurologiset häiriöt (mukaan lukien vaikea dementia, Alzheimerin tauti, skitsofrenia, vaikea masennus)
- potilaat, jotka kärsivät deliriumista valinnassa;
- potilaat, jotka eivät voi suorittaa tämän kliinisen tutkimuksen preoperatiivisia mielenterveystestejä (CAM ja/tai Mini-Mental State Examination (MMSE));
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin arvioimiseen käytetään sekaannusarviointimenetelmää (CAM).
|
jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2014/748
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .