- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02227225
Faktoren, die die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei gebrechlichen älteren Menschen beeinflussen
13. Januar 2015 aktualisiert von: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Faktoren, die die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei gebrechlichen älteren Menschen beeinflussen, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen: Eine Beobachtungsstudie
Es wurde festgestellt, dass ein postoperatives Delir insbesondere bei älteren Patienten mit einem erhöhten Risiko für einen künftigen neurokognitiven Rückgang und Mortalität verbunden ist.
In ähnlicher Weise wurde festgestellt, dass Gebrechlichkeit mit einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen einschließlich Delir bei älteren Menschen verbunden ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu bestimmen, die die Inzidenz von postoperativem Delir bei gebrechlichen älteren Menschen beeinflussen, die sich in der Bevölkerung Singapurs einer nichtkardialen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postoperative stationäre Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere (> 65 Jahre) gebrechliche Patienten, die sich einer nicht kardialen Operation unter Narkose von mehr als 60 Minuten Dauer unterziehen
- Patient, der bereit und in der Lage ist, die Anforderungen dieser Studie zu erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- beeinträchtigende neuropsychiatrische oder neurologische Störungen (einschließlich schwerer Demenz, Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie, schwerer Depression)
- Patienten, die bei der Auswahl an Delir leiden;
- Patienten, die die präoperativen mentalen Tests (CAM und/oder Mini-Mental State Examination (MMSE)) dieser klinischen Studie nicht abschließen können;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Postoperatives Delir
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperatives Delir
Zeitfenster: bis zu 3 postoperative Tage
|
Zur Beurteilung des Delirs wird die Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) verwendet
|
bis zu 3 postoperative Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C2014/748
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