- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02227225
Faktorer, der påvirker forekomsten af postoperativt delirium hos svage ældre
13. januar 2015 opdateret af: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Faktorer, der påvirker forekomsten af postoperativt delirium hos skrøbelige ældre, der gennemgår ikke-kardial kirurgi: en observationsundersøgelse
Postoperativt delirium har vist sig at være forbundet med øget risiko for fremtidig neurokognitiv tilbagegang og dødelighed, især hos ældre patienter.
Tilsvarende har skrøbelighed vist sig at være forbundet med en øget risiko for postoperativ komplikation, herunder delirium hos ældre. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de faktorer, der påvirker forekomsten af postoperativt delirium hos svage ældre, der gennemgår ikke-hjertekirurgi i Singapore-befolkningen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postoperative indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre (> 65 år) skrøbelige patienter, der undergår en ikke-hjerteoperation under anæstesi, varer i >60 minutter
- Patient villig og i stand til at fuldføre kravene i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- invaliderende neuropsykiatriske eller neurologiske lidelser (herunder svær demens, Alzheimers sygdom, skizofreni, svær depression)
- patienter, der lider af delirium ved selektion;
- patienter, der ikke kan gennemføre de præoperative mentale tests (CAM og/eller Mini-Mental State Examination (MMSE)) i dette kliniske forsøg;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Postoperativt delirium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt delirium
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM) vil blive brugt til at vurdere delirium
|
op til 3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2014
Først opslået (Skøn)
28. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C2014/748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .