- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02227225
Fattori che influenzano l'incidenza del delirio postoperatorio negli anziani fragili
13 gennaio 2015 aggiornato da: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Fattori che influenzano l'incidenza del delirio postoperatorio negli anziani fragili sottoposti a chirurgia non cardiaca: uno studio osservazionale
È stato riscontrato che il delirio postoperatorio è associato ad un aumentato rischio di futuro declino neurocognitivo e mortalità, specialmente nei pazienti anziani.
Allo stesso modo, è stato riscontrato che la fragilità è associata a un aumentato rischio di complicanze postoperatorie, incluso il delirio negli anziani. Lo scopo di questo studio è determinare i fattori che influenzano l'incidenza del delirio postoperatorio negli anziani fragili sottoposti a chirurgia non cardiaca nella popolazione di Singapore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
-
Contatto:
- Shariq A Khan, FRCA
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ricoverati postoperatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti fragili anziani (> 65 anni) sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia di durata >60 minuti
- Paziente disposto e in grado di completare i requisiti di questo studio.
Criteri di esclusione:
- disturbi neuropsichiatrici o neurologici invalidanti (tra cui demenza grave, morbo di Alzheimer, schizofrenia, depressione grave)
- pazienti che soffrono di delirio alla selezione;
- pazienti che non possono completare i test mentali preoperatori (CAM e/o Mini-Mental State Examination (MMSE)) di questo studio clinico;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Delirio postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 3 giorni postoperatori
|
Il metodo di valutazione della confusione (CAM) sarà utilizzato per valutare il delirio
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fino a 3 giorni postoperatori
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2014/748
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