- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02227225
Czynniki wpływające na częstość występowania delirium pooperacyjnego u osób starszych z zespołem słabości
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Shariq Ali Khan, Singapore General Hospital
Czynniki wpływające na częstość występowania delirium pooperacyjnego u osłabionych osób starszych poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym: badanie obserwacyjne
Stwierdzono, że delirium pooperacyjne wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przyszłego pogorszenia funkcji neurokognitywnych i śmiertelności, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Podobnie stwierdzono, że zespół słabości wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, w tym delirium u osób starszych. Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na częstość występowania delirium pooperacyjnego u osłabionych osób starszych poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w populacji Singapuru.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Shariq A Khan, FRCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pooperacyjni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat), słabi pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu trwającym > 60 minut
- Pacjent chętny i zdolny do wypełnienia wymagań tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia neuropsychiatryczne lub neurologiczne prowadzące do niepełnosprawności (w tym ciężka demencja, choroba Alzheimera, schizofrenia, ciężka depresja)
- pacjenci cierpiący na majaczenie przy selekcji;
- pacjenci, którzy nie mogą ukończyć przedoperacyjnych testów psychicznych (CAM i/lub Mini-Mental State Examination (MMSE)) w tym badaniu klinicznym;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Delirium pooperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
|
Do oceny delirium zostanie zastosowana metoda oceny dezorientacji (CAM).
|
do 3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2014/748
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .