- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02235363
Zvednutí závitu pomocí přídržných vazů (TL)
Zvednutí závitu pomocí přidržovacích vazů s ostnatými stehy V-lock: Pod podmínkou použití tenzometru a FACE-Q
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V omlazující chirurgii obličeje současný trend vyžaduje méně a méně nápadných jizev s požadovanými výsledky. Zejména pro zlepšení čelistí a nosoústních rýh je nit lifting jednoduchou a levnou technikou pro pacienty, kteří si nepřejí podstoupit typickou operaci faceliftingu, ale její slabé stránky jsou méně účinné a trvají kratší dobu než konvenční facelift. navrhnout novou metodu nitového liftingu subdermální a podkožní vrstvy jehlou z optických vláken pomocí zádržných vazů.
Retrospektivní analýza byla provedena u 369 po sobě jdoucích pacientů, kteří v období od ledna 2012 do prosince 2015 podstoupili techniku zavěšení sutury, tzv. závitový lifting, s použitím přístroje 3-0 V-Loc 180 pro omlazení obličeje s (n=305) nebo bez dalších obličejových zákroků. (n=64). Doba sledování se pohybovala od 22 měsíců do 43 měsíců po operaci, s průměrem 34,3 měsíce. Existují asymetrie (n=2), revize jizvy (n=1), revize (n=4), důlky (n=1), suboptimální výsledky (n=9) a stehový absces (n=1). Jako alternativní techniku faceliftu lze doporučit niťový lifting pomocí záchytných vazů s V-lock ostnatými stehy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární případ
- sekundární případ
Kritéria vyloučení:
- široká jizva na obličeji
- alergie na cizí těleso (vlákno)
- žádný přebytek kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: facelift
V omlazující chirurgii obličeje současný trend vyžaduje méně a méně nápadných jizev s požadovanými výsledky.
Zejména pro zlepšení čelistí a nosoústních rýh je nit lifting jednoduchou a levnou technikou pro pacienty, kteří si nepřejí podstoupit typickou operaci faceliftingu, ale její slabé stránky jsou méně účinné a trvají kratší dobu než konvenční facelift. navrhuje novou metodu nitového liftingu podkožní a podkožní vrstvy pomocí zádržných vazů se dvěma fixačními body na temporální fascii a zádržných vazech.
|
V omlazující chirurgii obličeje současný trend vyžaduje méně a méně nápadných jizev s požadovanými výsledky.
Zejména pro zlepšení čelistí a nosoústních rýh je nit lifting jednoduchou a levnou technikou pro pacienty, kteří si nepřejí podstoupit typickou operaci faceliftingu, ale její slabé stránky jsou méně účinné a trvají kratší dobu než konvenční facelift. navrhuje novou metodu nitového liftingu podkožní a podkožní vrstvy pomocí zádržných vazů se dvěma fixačními body na temporální fascii a zádržných vazech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Revize nebo reoperace
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Kontrola, zda byla revize provedena podle potřeby pacientů nebo ne.
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Suboptimální výsledky
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Kontrola, zda byli pacienti spokojeni s pooperačními výsledky svých tváří či nikoliv.
|
3 a 6 měsíců
|
Asymetrie
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Porovnejte míru prohnutí pravého a levého obličeje, abyste zjistili, zda existuje nějaký rozdíl.
|
3 a 6 měsíců
|
Revize jizvy
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Kontrola, zda byla provedena revize jizvy z důvodu hypertrofické jizvy na operačních místech či nikoliv.
|
3 a 6 měsíců
|
Dlíčka
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Kontrola, zda si pacienti stěžují na důlky na operačních místech obličeje či nikoliv.
|
3 a 6 měsíců
|
Stitch absces
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Kontrola, zda byla operační místa infikována nebo ne.
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Thread Lift
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Face Lift
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktivní, ne nábor
-
Hams Hamed AbdelrahmanNeznámý
-
Hospital of Stomatology, Sun Yat-Sen UniversityNeznámý
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoLaterální sinus lift | Komplikace za operaciLibanon
-
Cairo UniversityDokončenoZubní implantát | Maxilární dutina | Maxillary Sinus Lift | Elevace maxilárního sinuEgypt
-
Venus ConceptDokončenoZvětšení prsou | Abdominoplastika | Face Lift | Chirurgická jizvaŠpanělsko
Klinické studie na zdvih nitě
-
Indonesia UniversityDokončenoMyofasciální bolest horního trapézového svaluIndonésie
-
VNU University of Medicine and PharmacyDokončeno
-
ONWARD Medical, Inc.DokončenoChronické poranění míchySpojené státy, Spojené království, Kanada, Holandsko
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHSDokončenoPrevence těhotenství dospívajících
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborParciální bezzubost třídy 2 v důsledku onemocnění parodontuEgypt
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery General Hospital a další spolupracovníciNeznámýAnální píštěl | LIFT-zástrčka | Míra hojení | Anální funkceČína
-
ONWARD Medical, Inc.Dokončeno
-
Rush University Medical CenterUkončenoRektální píštěl | Anální píštěl | Fistula v Ano | Transsfinkterická píštělSpojené státy