Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draadlift door gebruik van vasthoudbanden (TL)

3 mei 2018 bijgewerkt door: Winners Clinic

Draadlift door gebruik van vasthoudbanden met V-lock-hechtingen met weerhaken: op voorwaarde dat de tensiometer en FACE-Q worden gebruikt

Bij gezichtsverjongende chirurgie vraagt ​​de huidige trend om minder en minder opvallende littekens met het gewenste resultaat. Vooral om de wangen en neuslippenplooien te verbeteren, is de draadlift een eenvoudige en goedkope techniek voor patiënten die niet de typische facelift-operatie willen ondergaan, maar de zwakke punten ervan zijn minder effectief en korter van duur dan de conventionele facelift. De onderzoekers stel de nieuwe methode voor waarbij de draad de onderhuidse en onderhuidse laag optilt met een vezeloptische naald door gebruik te maken van de vasthoudbanden met twee bevestigingspunten op zowel de temporale fascia als de vasthoudbanden. Voor de intraoperatieve evaluatie werd de tensiometer toegepast en voor de postoperatieve evaluatie werd de FACE-Q toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij gezichtsverjongende chirurgie vraagt ​​de huidige trend om minder en minder opvallende littekens met het gewenste resultaat. Vooral om de wangen en neuslippenplooien te verbeteren, is de draadlift een eenvoudige en goedkope techniek voor patiënten die niet de typische facelift-operatie willen ondergaan, maar de zwakke punten ervan zijn minder effectief en korter van duur dan de conventionele facelift. De onderzoekers stel de nieuwe methode voor waarbij de draad de onderhuidse en onderhuidse laag optilt met een vezeloptische naald door gebruik te maken van de vasthoudbanden.

Retrospectieve analyse werd uitgevoerd bij 369 opeenvolgende patiënten die tussen januari 2012 en december 2015 de techniek van het ophangen van hechtingen ondergingen, de zogenaamde draadlift, met behulp van het 3-0 V-Loc 180-apparaat voor gezichtsverjonging met (n=305) of zonder aanvullende gezichtsbehandelingen (n=64). De follow-upperiode varieerde van 22 maanden tot 43 maanden postoperatief, met een gemiddelde van 34,3 maanden. Er zijn asymmetrie (n=2), littekenrevisie (n=1), revisie (n=4), kuiltjes (n=1), suboptimale uitkomsten (n=9) en steekabces (n=1). De draadlift door gebruik van de bevestigingsbanden met V-lock hechtingen met weerhaken kan worden aanbevolen als alternatieve techniek bij de facelift.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

369

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-893
        • The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair geval
  • secundair geval

Uitsluitingscriteria:

  • breed littekenweefsel op het gezicht
  • allergie voor vreemd lichaam (draad)
  • geen huidoverschot

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: facelift
Bij gezichtsverjongende chirurgie vraagt ​​de huidige trend om minder en minder opvallende littekens met het gewenste resultaat. Vooral om de wangen en neuslippenplooien te verbeteren, is de draadlift een eenvoudige en goedkope techniek voor patiënten die niet de typische facelift-operatie willen ondergaan, maar de zwakke punten ervan zijn minder effectief en korter van duur dan de conventionele facelift. De onderzoekers stel de nieuwe methode voor waarbij de draad de onderhuidse en onderhuidse laag optilt door gebruik te maken van de bevestigingsbanden met twee bevestigingspunten op zowel de temporale fascia als de bevestigingsbanden.
Procedure: draad lift
Bij gezichtsverjongende chirurgie vraagt ​​de huidige trend om minder en minder opvallende littekens met het gewenste resultaat. Vooral om de wangen en neuslippenplooien te verbeteren, is de draadlift een eenvoudige en goedkope techniek voor patiënten die niet de typische facelift-operatie willen ondergaan, maar de zwakke punten ervan zijn minder effectief en korter van duur dan de conventionele facelift. De onderzoekers stel de nieuwe methode voor waarbij de draad de onderhuidse en onderhuidse laag optilt door gebruik te maken van de bevestigingsbanden met twee bevestigingspunten op zowel de temporale fascia als de bevestigingsbanden.
Andere namen:
  • ophangtechniek met V-Loc hechtingen met weerhaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Revisie of heroperatie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Controleren of revisie werd gedaan door de behoefte van de patiënt of niet.
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suboptimale resultaten
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Controleren of patiënten tevreden waren met de postoperatieve resultaten van hun gezichten of niet.
3 en 6 maanden
Asymmetrie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Vergelijking van de mate van verzakking van het rechter- en linkergezicht om te zien of er enig verschil is.
3 en 6 maanden
Litteken revisie
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Controleren of littekenrevisie is uitgevoerd als gevolg van hypertrofisch litteken op de operatieplaatsen of niet.
3 en 6 maanden
Kuiltjes
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Controleren of patiënten klaagden over kuiltjes op de operatieplaatsen van hun gezicht of niet.
3 en 6 maanden
Steek abces
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Controleren of de operatieve sites geïnfecteerd waren of niet.
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winners Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Thread Lift

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren