- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02235363
Elevação do fio pelo uso de ligamentos de retenção (TL)
Elevação do fio pelo uso de ligamentos de retenção com suturas farpadas em V-lock: sob a condição de usar o tensiômetro e o FACE-Q
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na cirurgia de rejuvenescimento facial, a tendência atual exige menos cicatrizes e menos perceptíveis com os resultados desejados. Especialmente para melhorar a papada e os sulcos nasolabiais, o lifting com fios é uma técnica simples e barata para pacientes que não desejam se submeter ao lifting facial típico, mas seus pontos fracos são menos eficazes e de menor duração do que o lifting facial convencional. Os pesquisadores propõem o novo método do fio levantando a camada subdérmica e subcutânea com uma agulha de fibra óptica pelo uso dos ligamentos retentores.
A análise retrospectiva foi realizada em 369 pacientes consecutivos submetidos à técnica de suspensão de sutura entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015, o chamado thread lift, usando o aparelho 3-0 V-Loc 180 para rejuvenescimento facial com (n=305) ou sem procedimentos faciais adicionais (n=64). O período de seguimento variou de 22 meses a 43 meses de pós-operatório, com média de 34,3 meses. Há assimetria(n=2), revisão de cicatriz(n=1), revisão(n=4), reentrâncias(n=1), resultados subótimos(n=9) e abscesso de ponto(n=1). A elevação do fio pelo uso dos ligamentos retentores com suturas farpadas em V-lock pode ser recomendada como uma técnica alternativa no facelift.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- caso primário
- caso secundário
Critério de exclusão:
- tecido cicatricial largo no rosto
- alergia a corpo estranho (fio)
- sem excesso de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: facelift
Na cirurgia de rejuvenescimento facial, a tendência atual exige menos cicatrizes e menos perceptíveis com os resultados desejados.
Especialmente para melhorar a papada e os sulcos nasolabiais, o lifting com fios é uma técnica simples e barata para pacientes que não desejam se submeter ao lifting facial típico, mas seus pontos fracos são menos eficazes e de menor duração do que o lifting facial convencional. Os pesquisadores propõem o novo método do fio levantando a camada subdérmica e subcutânea pelo uso dos ligamentos retentores com dois pontos de fixação tanto na fáscia temporal quanto nos ligamentos retentores.
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Na cirurgia de rejuvenescimento facial, a tendência atual exige menos cicatrizes e menos perceptíveis com os resultados desejados.
Especialmente para melhorar a papada e os sulcos nasolabiais, o lifting com fios é uma técnica simples e barata para pacientes que não desejam se submeter ao lifting facial típico, mas seus pontos fracos são menos eficazes e de menor duração do que o lifting facial convencional. Os pesquisadores propõem o novo método do fio levantando a camada subdérmica e subcutânea pelo uso dos ligamentos retentores com dois pontos de fixação tanto na fáscia temporal quanto nos ligamentos retentores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisão ou reoperação
Prazo: 3 e 6 meses
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Verificar se a revisão foi feita por necessidade do paciente ou não.
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados abaixo do ideal
Prazo: 3 e 6 meses
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Verificar se os pacientes ficaram satisfeitos com os resultados pós-operatórios de suas faces ou não.
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3 e 6 meses
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Assimetria
Prazo: 3 e 6 meses
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Comparar o grau de flacidez das faces direita e esquerda para ver se há alguma diferença.
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3 e 6 meses
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Revisão da cicatriz
Prazo: 3 e 6 meses
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Verificando se a revisão da cicatriz foi feita devido à cicatriz hipertrófica nos locais operatórios ou não.
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3 e 6 meses
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Ondulação
Prazo: 3 e 6 meses
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Verificando se os pacientes se queixavam de covinhas nos locais de operação de seus rostos ou não.
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3 e 6 meses
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Ponto de abscesso
Prazo: 3 e 6 meses
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Verificando se os locais operativos foram infectados ou não.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Thread Lift
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